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医疗器械管理者代表的职责是什么
如题所述
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第1个回答 推荐于2017-09-18
摘自ISO13485,最高管理者应制定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应该具有以下方面的职责和权限:
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b)向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进的需求;
c)确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的质量意识;
d)与质量管理体系有关事宜的外部联络。
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