医疗器械生产企业中可不可以设一个专职管理者代表职位,不兼任其他职 ...
当然可以。更好。因为是专职做法规、体系方面的工作。
医疗器械生产企业管理者代表可由企业负责人兼任吗
从法规来讲，是可以的；但最好避开，毕竟各自负责的指责权限区别比较大，实际身份跟业务有很大的冲突；除非是微型小企业，那就没办法。
医疗器械的管理者代表可以兼任生产负责人吗?
一般企业的管代都是质量负责人。但是，质量负责人不能兼任生产负责。
医疗器械管理者代表
二、管理者代表的任职 (一)管理者代表的职责 管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识,把满足法规要求和产品质量安全放在首位,以实事求是、坚持原则的态度履行职责,保证本企业生产的医疗器械安全、有效。 管理者代表应当在企业质量管理活动中,经企业负责人授权,履行以下职责: 1.贯彻执行医...
医疗器械质量管理体系由于法规的要求是什么啊
第六条 生产企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规和顾客要求的意识。 第三章 资源管理 第七条 生产、技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产和质量管理中的实际问题作...
医疗器械管理者代表的任职要求
医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。应具备出色的组织、沟通和协调能力。通常由企业副总或高级管理职位担任。对于第三类医疗器械生产企业，管理者代表需拥有医疗器械相关专业本科及以上学历或中级及以上技术职称，拥有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。
医疗器械GMP认证生产质量管理规范
本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。生产企业应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。作为质量管理体系的一个组成部分,生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理。生产企业应当建立相应的组织机构,规定各机构的职责、权限,...
医疗器械行业管理者代表哪些职权不能授权
除了老板行使所有权外的一切授权都可以，管代可由总经理、副总经理兼任。管代的职责：向最高管理者报告质量体系的现状；负责体系的建立实施和保持工作；组织内审活动；签发质量相关的文件；质量方面的外部联络等。个别省区对管理者代表有明确的制度规定。但是这些规定不是十分合理。建立体系并提供资源是老板...
一个人可以在两家医疗器械企业任质量管理者代表吗?
不可以，管代属于管理人员，管理人员不能兼任其他公司的职务。
医疗器械需要经过哪些流程才能生产?
1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人; 2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应3、企业应当具有与所生产...
