医疗器械行业管理者代表哪些职权不能授权
除了老板行使所有权外的一切授权都可以,管代可由总经理、副总经理兼任。管代的职责:向最高管理者报告质量体系的现状;负责体系的建立实施和保持工作;组织内审活动;签发质量相关的文件;质量方面的外部联络等。个别省区对管理者代表有明确的制度规定。但是这些规定不是十分合理。建立体系并提供资源是老板...
医疗器械的管理者代表可以兼任生产负责人吗?
一般企业的管代都是质量负责人。但是,质量负责人不能兼任生产负责。
医疗器械管理者代表
二、管理者代表的任职 (一)管理者代表的职责 管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识,把满足法规要求和产品质量安全放在首位,以实事求是、坚持原则的态度履行职责,保证本企业生产的医疗器械安全、有效。 管理者代表应当在企业质量管理活动中,经企业负责人授权,履行以下职责: 1.贯彻执行医...
医疗器械公司法定代表人可以是管理者代表么
可以。法定代表人作为公司的负责人,承担公司的管理责任,并对公司的经营行为承担法律责任,而管理者代表则负责公司的日常管理工作,对公司的管理效果负责,二者在职责上不同,但身份不冲突,可由一人承担。
医疗器械管理者代表的职责是什么
无论该成员在其他方面的职责如何,应该具有以下方面的职责和权限:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进的需求;c)确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的质量意识;d)与质量管理体系有关事宜的外部联络。
医疗器械管理者代表的任职要求
医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。应具备出色的组织、沟通和协调能力。通常由企业副总或高级管理职位担任。对于第三类医疗器械生产企业,管理者代表需拥有医疗器械相关专业本科及以上学历或中级及以上技术职称,拥有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。
请问医疗器械企业的管理者代表应记录哪些质量管理活动?谢谢……_百 ...
6、内审和管理评审的策划。一般相邻两次评审的时间不得超过12个月。组织和督促职能部门做好前期准备工作,如内审员的培训与组织,各部门输入信息的提供,时间、地点的策划,输出结果处理的策划等。体系文件制定后,管理者代表应组织抓好体系文件宣贯、培训,组织实施、运行,组织有关部门定期对体系文件的适宜...
医疗器械管理者代表职称、职务、岗位怎么填写?
对医院来说,医疗器械管理者可以是医师、药师、技师,一般是器材科主任。职称药类可以填写主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士;医类可以填写主任医师、副主任医师、主治医师、医师、助理医师;技类可以填写主任技师、副主任技师、主管技师、技师、技士。职务可以填写科主任、副主任或者医务科科长之类...
医疗器械生产企业中可不可以设一个专职管理者代表职位,不兼任其他职 ...
当然可以。更好。因为是专职做法规、体系方面的工作。
一个人可以在两家医疗器械企业任质量管理者代表吗?
不可以,管代属于管理人员,管理人员不能兼任其他公司的职务。