二类医疗器械定制式固定义齿需做生物检测吗?

如题所述

应该不需要 ，
涉及定制式义齿及其制作的国家标准及行业标准目录
序号
标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
备 注
1
YY0270-2003
牙科学 义齿基托聚合物
2003-06-20
2004-01-01
制作义齿采用的材料
2
YY0768-2009
牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验
2009-12-30
2011-06-01
3
YY0300-2009
牙科学 修复用人工牙
2009-06-16
2010-12-01
4
YY0716-2009
牙科陶瓷
2009-06-16
2010-12-01
5
YY0621-2008
牙科金属 烤瓷修复体系
2008-04-25
2009-12-01
6
YY0620-2008
牙科学 铸造金合金
2008-04-25
2009-12-01
7
YY0626-2008
贵金属含量25%～75% 的牙科铸造合金
2008-04-25
2009-12-01
8
YY0710-2009
牙科学 聚合物基冠桥材料
2009-06-16
2010-12-01
9
YY/T0517-2009
牙科预成根管桩
2009-12-30
2011-06-01
10
YY0714.1-2009
牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分: 短期使用材料
2009-06-16
2010-12-01
11
YY 0714.2-2009
牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分: 长期使用材料
2009-06-16
2010-12-01
12
GB/T 17168 – 2008
牙科铸造贵金属合金
2008-03-31
2008-09-01
13
YY1027-2001
齿科藻酸盐印模材料
2001-03-12
2001-08-01
义齿制作过程中使用的材料
14
YY0493-2004
牙科学 弹性体印模材料
2004-11-08
2005-11-01
15
YY0494-2004
牙科琼脂基水胶体印模材料
2004-11-08
2005-11-01
16
YY/T0527-2009
牙科学 复制材料
2009-12-30
2011-06-01
17
YY0462-2003
牙科石膏产品
2003-06-20
2004-01-01
18
YY1070-2008
牙科基托/模型蜡
2008-04-25
2009-12-01
19
YY0496-2004
牙科铸造蜡
2004-11-08
2005-11-01
20
YY0463-2003
牙科磷酸盐铸造包埋材料
2003-06-20
2004-01-01
21
YY0712-2009
牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料
2009-06-16
2010-12-01
22
YY0713-2009
牙科石膏结合剂铸造包埋材料
2009-06-16
2010-12-01
23
YY1042-2003
牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料
2003-06-20
2004-01-01
将义齿粘固到牙齿上的材料
24
YY 0271.1-2009
牙科水基水门汀 第1部分：粉/液酸碱水门汀
2009-06-16
2010-12-01
25
YY0272-2009
牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀
2009-06-16
2010-12-01

温馨提示：内容为网友见解，仅供参考

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