第1个回答 2019-12-17
医疗器械经营许可证办理程序:
1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
第2个回答 2019-12-20
II&III类注册,大体流程:
确定产品技术要求——注册检验——做临床实验——取得临床报告——汇编整套注册资料——提交药监局审核——工厂现场体系审核——技术审评——补正——行政审批——获得注册批件
当时找ZOOP综普咨询的本回答被提问者采纳
第3个回答 2019-12-18
II&III类注册,大体流程:
确定产品技术要求——注册检验——做临床实验——取得临床报告——汇编整套注册资料——提交药监局审核——工厂现场体系审核——技术审评——补正——行政审批——获得注册批件
实际过程是非常复杂的,当时找ZOOP综普咨询代理,才知道这个门槛挺高的。
第4个回答 2019-12-17
医疗公司注册流程如下:1.到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2.开设验资帐户;3.具备会计师事务所出具的验资报告;4.办理营业执照;5.刻章;6.办理组织机构代码证;7.办理税务登记证;8.在当地相关网站上提交网上申请材料;9.网上材料审核通过后预约相关部门察看经营场地;10.提交书面申请材料;11.审核通过后颁发《医疗公司经营企业许可证》。