第1个回答 2020-04-29
口罩FDA注册FDA认证主要是针对医疗器械类产品。
如果公司在FDA完成注册,那么一次性民用口罩销往美国一般都没有问题,产品不能打FDA .
如果是N95或者KN95口罩,按标准需要做NIOSH测试,目前疫情期间美国接受GB2626测试报告,需要申请EUA注册----即美国白名单。
从我们目前帮客户申请FDA注册来看,客户只是为了把公司加入到FDA数据库里,让美国客户看到公司是真实存在的。
产品包装上不要打FDA的字样出口问题少,有FDA字样,国内海关就会要求你提供各种测试报告和资质证书。
希望有能帮助到你们。