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什么是ISO13485医疗器械管理体系认证
如题所述
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相关建议 2020-03-11
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”
由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287
和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
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