进口注册的临床试验用三类医疗器械如何通关

我知道药品是凭药品临床批件在口岸药监局办理药品通关单后自海关进口，但是医疗器械的临床试验并不一定需要审批，有些备案即可，那凭什么通关呢？

如果是二手的，禁止进口，只能包税操作；
如果是全新的，需要进口人有医疗机构资质。
其他的，也没有什么特别的。追问

是全新的，在国内已经上市的医疗器械进口流程是很明确的，但是我们这个在国内没有注册上市的，这次进口就是想进行临床试验然后申报注册，这种情况的进口需要什么特殊的手续吗

温馨提示：内容为网友见解，仅供参考

当前网址：https://11.t2y.org/zz/vpm2f84mmpm8f4m4ps.html