请问从国外进口的医疗器械,在国内销售需要啥资质和办哪些手续,证件类,O...
首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别...
代理韩国美容仪器,在韩国属于医疗器械,想在中国以日用家电销售。是否...
属于医疗器械的美容仪器，必须经过国家食品药品监督管理局颁发《进口医疗器械注册证》才能销售。而且销售企业必须有《医疗器械经营许可证》。
进口的医疗器械销售需要什么条件
第一条，必须符合中国医疗器械管理的相关规定，在规格、材质方面提供证明，有正规生产厂家。第二条，不能涉嫌医学伦理学方面的问题。第三条，不得以直销形式销售。
韩国MFDS---中国出口RCEP协议国家之韩国认证(三)
II、III、IV类医疗器械（认证或批准类）：需经过全面审查，出口到韩国的II-IV类产品必须配备详尽的技术文件。MFDS正考虑放宽对低风险II类产品的监管，但相关文件尚未出台，这无疑对简化流程有所助益。技术文件审核上，II类产品多由第三方机构，如KTC，根据MFDS授权进行，而III、IV类则直接由MFDS审查。整...
韩国医疗器械报销流程
1. 看病：首先需要就医，在韩国的公立医院或私立医院接受检查和治疗。2. 开具处方：医生会根据病情开具相应的处方，处方中可能包括一些医疗器械。3. 购买器械：患者需要持有处方到相应的药房或医疗器械商店购买医疗器械。4. 报销申请：患者购买完医疗器械后，可以申请报销。报销申请可以在医院或药房进行。
韩国医疗器械注册——KFDA
韩国医疗器械注册流程主要包括以下步骤：准备申请材料：申请人需提供技术文件、产品说明书、临床试验数据（如需要）、质量管理体系文件等。提交注册申请：将准备的材料提交给KFDA，并支付相应费用。审核与评估：KFDA审查提交的申请材料，包括技术文件、临床数据与质量管理体系。审批与颁发许可证：若申请符合韩国...
货物进口报关资料有哪些要求?
你好，进口所有的货物都需要箱单发票合同的这些基本的资料的，进口货物不够人性化，也许是因为海关的要求就是这样的，也许是因为个别业务员的不够专业，你可以和他们多沟通一下，或者和他们经理沟通一下的，进口各类货物15年，希望能帮到您网页链接 ...
进口设备需要3c认证吗
进口产品如果是3c目录内的产品,则需要获得3c认证证书才可以进口,所以你要判断一下你进口的设备是否在3c目录内。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 匿名用户 2013-07-26 展开全部 需要韩国厂家对这款产品做过CCC认证,在进关时,海关一般都会核查CCC证书,如有更具体的问题,欢迎加QQ咨询 ...
韩国医疗器械注册
进入市场前，需遵循特定流程，包括查询产品分类法规、医疗器械信息和技术援助中心（MDITAC）或NIFDS的认证和批准。对于I、II类设备，特殊情况可能需要MFDS直接审批。所有医疗器械的上市前审批都有严格的标准和有效期。对于出口至韩国的II、III、IV类器械，制造商需符合KGMP要求，且KGMP证书针对进口商。高...
从韩国代购血压试纸可以带多少
1、测量血压的是血压计，有电子血压计和水银柱血压计2种。没有血压试纸 2、你是否是需要血糖试纸？？3、中国海关规定所带商品不能超过5000元人民币\/次。
