医疗器械的仓库的温湿度要求多少
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。库房内的温湿...
三类医疗器械经营仓库要求
将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局,监督处理。5、仓库应定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。6、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。法律依据:《医疗器械监督管理...
医疗器械仓库分区
合格区是绿色底,白色的字.待检区是黄色底,红色的字.不合格区是红色的底,白色的字.退货区,是黄色的底,红色的字.发货区,是绿色底,白色的字.
医疗器械仓库分区
合格区绿底白字,不合格区红底白字,待检区和退货区黄底白字。另外,这此区域分别要用对应颜色的色带贴在地面围起来以示区隔。库房再配上温湿度计、鸡毛掸子、老鼠夹子空调等即可。
经营医疗器械的仓库有什么要求?
根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
医疗器械商品储存环境温度、湿度范围是多少?
仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。零售的医疗器械陈列应当符合以下要求:(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;(二)医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光...
医疗器械经营企业许可证办理时仓库需要什么设施设备?
避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等)。5经营对温、湿度有要求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。(试剂经营需要冷库)...
医药公司仓库应该怎么管理?
并存入相关记录。1.2.退货或换残产品收货1.2.1各种退货及换残产品入库都须有相应单据,如运输公司或司机不能提供相应单据,仓库人员有权拒收货物。1.2.2退货产品有良品及不良品的区别,如良品退货,货物必须保持完好状态,否则仓库拒绝收货;不良品收货则必须与相应单据相符,并且有完好的包装。1.2.3换残产品则须与通知...
医疗器械储存场所应当具有相应的什么措施
符合安全用电要求的照明设备。在库医疗器械应分类按批次集中堆放,堆垛之间有间距;堆垛与库区地面、天花板、墙壁、设施设备及装置之间有间距或隔离措施。统一实行色标管理:分设待验区和退货区(黄色)、合格品区和发货区(绿色)、不合格品区(红色)。相应货位卡记录真实完整可追溯。
药品的待验区、不合格区、退货区等用什么表示?
不合格区是红色,退货区、待验区是黄色。这是药房管理的“三色五区”。三色:是指:红、绿、黄。红的是不合格区;黄的是退货区、待验区;绿的是合格品区、发货区。五区指:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区;若为药品,还有一个五距的要求。