2类医疗器械出口到东南亚哪些国家不需要认证，哪些国家需要认证，需要什么认证？

如题所述

东南亚国家认证情况如下：

中国:CQC认证BSMI认证CCC认证
新加坡:PSB认证
马来西亚:SIRIM认证

日本:VCCI认证PSE认证
以色列:SII认证

韩国:EK-MARK认证KC-Mark认证
印度:BIS/STQC认证

我们属于2类医疗器械，出口过柬埔寨，缅甸，什么证也没要；马来西亚需要注册，以上信息供你参考追问

请问你们的客户也不需要你们给出认证吗？

追答

不需要，因为我们有CE证书，但是CE证书一般欧洲国家都需要； 出口东南亚一般不需要什么证

追问

是因为你们有CE所以不需要其他认证吗？还是其实什么认证都不需要？

追答

理论上，像印度，柬埔寨，缅甸，越南这些国家什么证都不需要的，没有硬性要求

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