什么是GSP认证,跟GMP有什么关系
两者之间没有必然的关系,但是GMP、GSP认证是对整个药品质量(从生产到销售环节)实行全面质量管理规范,保障人民用药安全、有效的重要保证.除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外,还有:GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GAP《中药材生产质量管...
GSP和GMP什么区别啊?
1、二者的定义不同。“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。...
药厂里的GMP和GSP都是什么意思
2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。区别:1、要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量...
gmp和gsp的区别
gmp和gsp的区别:1、两者的本质是不同的:“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准,是一个独立的管理体系,在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。2、两者的要求是不同的:“GSP”制药企业必须从药品管理、人员、设备、采购、...
什么是GSP认证,跟GMP有什么关系
GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制...
GSP和GMP有什么不同
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GSP和GMP 二者区别如下:一、作用不同 1、GSP:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量...
GSP和GMP有什么区别?
1、GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。2、GSP是针对药品流通环节的管理制度,质量控制体系。涵盖从生产企业到商业配送公司,到医院药房最后到患者,或者从零售药店到患者的全过程。GSP...
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在...
同一药业公司库房是不是GMP和GSP认证能共用?谢谢
两者之间没有必然的关系,但是GMP、GSP认证是对整个药品质量(从生产到销售环节)实行全面质量管理规范,保障人民用药安全、有效的重要保证。除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外,还有:GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GAP《中药材生产质量...
什么是GSP、GMP?
GMP的检查覆盖人、生产环境和制剂全过程。人是管理的关键,环境是硬件基础,二者缺一不可。三大要素是减少人为错误、预防药品污染和低质量产品产生、确保高质量系统设计。药品经营质量管理规范,即GSP,关注药品流通中的采购、验收、储存、销售及售后服务等环节,制定确保药品质量符合标准的管理制度。GSP是药品...