没资质，可以由验证公司技术指导，以你们自己公司名义出验证报告。
GSP的原话为：
第二条 企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。（这条可以看出企业自身具备验证条件，可自行组织验证的）
第十二条 企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作，企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。
...验证结果这公司连资质都没有。gsp冷库验证可以公司自己做吗?_百 ...
可以自己做。如果是有资质的验证单位，那么报告可以以其验证公司名义出。没资质，可以由验证公司技术指导，以你们自己公司名义出验证报告。GSP的原话为：第二条 企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。（这条可以看出企业自身具备验证条...
新版GSP冷库验证都是需要验证什么项目
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。
gsp医药冷库温度验证包括哪些内容?
gsp医药冷库温度验证涵盖多个方面，确保药品安全存储。首先，测试和分析温度分布特性，以确定适宜药品存放的位置。其次，验证温控设备的运行参数与使用状况，确保设备正常工作。再次，检查监测系统的测点终端参数和安装位置，保证监测数据准确可靠。开门作业对库房温度的影响也需评估，以防止对药品储存造成不利影响...
医药冷库GSP验证都有哪些内容?
17、冷库温度分布特性验证 18、冷库断电状态验证 19、冷库开门作业验证 以上就是冷库验证具体都需要答验证的项目，无论您是需要完全符合新版GSP的温湿度监控系统软件，还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需硬件设备，跃远科技都可以满足您的要求，希望对你有所帮助。
新版GSP要求冷库验证报告需要注意哪些问题
1、产品功能必须符合新版GSP要求。2、按规范要求布置监测点：平面单库20㎡以下应不少于2个监测点，20-50㎡不少于3个监测点，50-150㎡应不少于4个监测点；151-300㎡应不少于5个监测点。如果少于以上要求，则不能通过药监部门检查。3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在45~75%，...
医药冷库GMP GSP认证验收标准有哪些
医药冷库必须要20立方以上，制冷机组必须一备一用，要有备用的发电机，必须要有温湿度记录仪，这四个缺一不可，建-医药冷库--找---润爽制冷，免费---报价。
gsp冷库阴凉库分别要几套验证报告
验证内容：使用前验证--分为空载、满载两个验证 如无停用超过3个月，做定期验证则只用做满载验证。停用超过三个月则得重新做空载验证。另外验证还分极端气候验证，比如夏天最热，冬天最冷的环境下做 阴凉库：只用做温湿度监控系统的验证就行。验证内容跟冷库不一样，只要每年做一次定期验证就行。
GSP冷库年度再验证需要做空载吗?
观察断电停机后库内各测点温度变化趋势，分析升温测试数据，确定冷库保温效果符合国家标准技术要求，满足使用要求。空载验证符合要求后还应模拟满载条件下进行测试验证。按照GSP文件要求，冷库年度定期验证时，进行满载验证就可以，不用做空载；再说冷库都有药品了再做空载不合适也不合理啊！
GSP认证医药冷库该如何建设?
一、医药冷库GSP认证 2013年6月1日起，我国开始实行新版GSP认证体系，新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统，在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统，对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测，要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。医药...
冷库的温湿度系统验证应采集哪个时间点的数据
冷库温湿度监测系统正常是30分钟记录一次（GSP附录规定），一个小时内温湿度监测系统记录数据可能是一个点或者两个点（可能是就一个点或一条直线）。 验证时，开门作业或断电保温期间，一般冷库时间都不超过一个小时。 如果单拿出这段时间的验证报告数据和温湿度监测系统数据来进行对比，会发现验证报告数据...
