如何知道兽药储存环境温度湿度标准是多少

如题所述

　　兽药储存环境温度湿度标准:参照洁净区（是指需要对无生命微粒进行控制的区域) ， 温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控 制在18~26℃，相对湿度控制在30%~65%，粉针分装室温度控制在18~26℃，相对湿度控制哎30%~55%、相对负压压差≥5pa。依照兽药GSP兽药GSP是兽药经营企业经营行为的准则进行。

　　兽药GSP兽药GSP是兽药经营企业经营行为的准则，其主要内容就是：兽药“进、销、存”三个环节确保兽药质量所必备的人员资格、硬件设施以及质量管理制度和文件管理系统等软件。

　　有效地推进和实施兽药GSP，企业必须具备这三个基本条件：

　　（1）人员要求：按兽药GSP的要求配备一定素质的人员，需要配备专业技术人员的岗位有：主管质量负责人和质量管理部门负责人、质量管理人员、质量检验人员等。对于所有从事兽药经营、验收、保管、养护等各岗位人员，必须经过本企业以及所在地县级以上人民政府兽医行政管理部门组织的相关培训，使他们懂得兽药的专业特性和管理规定，以便他们能够做好兽药的验收、养护、保管、经营等工作。

　　（2）硬件设施硬件设施是兽药经营企业必须的和最基本的经营条件之一，一般包括3个方面：经营场所、仓库和检验设施。
　　经营场所是兽药交易的地方，应有整洁、明亮而宽敞舒适的业务活动室和营业门厅。营业场所内显著位置应悬挂兽药经营许可证和相关技术人员的执业证，设置质量信息公示板。货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、整洁、完好、并应当按照经营兽药的品种、类别、用途等分别陈列并设置醒目标志。
　　仓库设施库区应干燥整洁，有能根据药品不同特性、种类存放的库区（即常温库、阴凉库和冷库（柜）等），其面积应与经营规模相适应；有能控温控湿的设备和防鼠、防虫、防鸟、防火、防潮等“五防”设施。仓库面积和相关设施、设备应当能够满足合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。各类区域，各类品种应当设置明显标志。
　　检验设施目前不作为必要条件，兽药GSP规定：凡设立兽药检验室的兽药经营企业，检验室房屋建筑、配备设施应当符合检验是建设条件要求。检验室环境、面积、布局、功能划分和配置的检验仪器、设备应当满足实施检验的兽药品种、项目的检验条件要求。

　　（3）质量保证体系按兽药GSP要求建立一套完善的质量保证体系并严格执行系统完善的质量保证体系是实施兽药GSP的重点。兽药经营企业应当依据有关法律和GSP的要求，结合企业实际情况建立质量体系，制定管理制度、操作程序等质量文件，形成质量手册，同时应建立真实、准确、完整的记录。

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