2、资料符合后，药监局会在一个月内进行现场核查，核查通过则获取经营许可证，不通过则需要整改
开办医疗器械经营企业，7130
开办医疗器械经营企业，5232
您好 我想咨询一下眼镜店的医疗器械许可证怎么办理的 需要什么资料才能...
您好，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，...
我想开办一家医疗耗材公司需要办理那些证件·,,生产要求是那些··请...
先核公司名字，完后到药监局做医疗器械经营许可证。申办材料： (一)医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本;所申报产品应在许可证核定生产范围之内;(三)产品技术报告;至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容;(四)安全风险管理报告;(五)国家标准、...
申请医疗器械经营许可证
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）的第三条规定，经营第二、三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，经营第一类医疗器械无需办理《医疗器械经营企业许可证》；在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营...
注册医疗器械设备销售的程序?须办理哪些证件?
办理医疗器械经营许可证需要办理工商营业执照，还需要办理医疗器械经营许可证。办理医疗器械经营许可证需具备满足生产需要的场地、人员和设备以及资料提交到食品药品监督管理局，广东地区从递交资料开始大概45个工作日就可以拿到证书，因为不知道你具体地理位轩，所以流程你可以到你们当地药局的网站看看。
我想找人代办一个二类医疗器械经营许可证
第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：（一）营业执照和组织机构代码证复印件；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）经营范围、经营方式说明；（...
我想问公司要办理医疗器械经营许可证,质量管理人一定要临床专业的吗?针...
不一定是临床的，具有国家认可的相关专业学历或者职称就可以 。第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》办就可以了。
医疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料呀?
1)首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。然后按照下列的材料准备。申报材料 （1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；（3）工商...
我想经营一类的医疗器械产品是否需要办理医疗器械许可证,谢谢指导!
这个要到医药管理局（现在的药监局）去申请，叫医疗器械经营许可证。其实也不难，他们主要是为了收钱而已。主要是需要准备一些软件和硬件的东西，软件就是一些规章制度一类的，硬件就是房屋经营面积和仓库，还有一些相关的检测设备等。比较难的是硬件设备，裂隙灯和曲率仪，如果你要购买的话，要花几万块钱...
我想问一下淘宝二类医疗器械经营许可证怎么办理啊?
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品...
医疗器械经营许可有什么具体要求
1.企业注册地址应产权明晰。其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米。2.企业应有符合经营规模和经营范围需要的计算机管理信息系统，具有稳定、安全的网络环境，能够对医疗器械的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、...
