（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
各省市都有自己细化的标准，建议你咨询当地的市级食品药品监督管理部门。
经营医疗器械需要什么资质
经营医疗器械需要的资质如下：1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售；2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；4、具有与经营范围和经营规模...
开个医疗器械店需要哪些条件
医疗器械店的经营场所需要符合相关的规定，包括面积、布局、环境等方面的要求。场所应当整洁、明亮，并具备适当的储存条件，以确保医疗器械的安全、有效储存。三、配置必要的设备和设施 医疗器械店需要配置与经营规模相适应的设备和设施，包括医疗器械的陈列展示柜、储存柜、冷藏设备等。此外，还需要配备必要的...
医疗器械经营企业应当符合哪些条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。4、应当建立健全产品质...
开医疗器械公司需要什么条件
（1）经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所，零售经营企业必须是门面房。（2）仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。（3）经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规...
从事医疗器械经营 应当具备哪些条件
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的...
经营医疗器械需要什么资质
经营医疗器械所需具备资质：1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；4....
医疗器械经营许可证经营范围
《医疗器械经营监督管理办法》第七条从事医疗器械经营，应当具备以下条件：一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，...
做医疗器械需要哪些条件
从事医疗器械业务需要满足一系列条件，具体如下：1. 办理相关证件：开展医疗器械生产活动前，需向相关部门申请生产许可证或生产备案凭证。对于第一类医疗器械生产，需向所在地的市级食品药品监督管理部门备案，并提供符合规定的证明资料。而第二类、第三类医疗器械生产则需向省级食品药品监督管理部门申请生产许可...
做医疗器械需要哪些条件
第三十条 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五...
经营第二类医疗器械的企业应当办理什么
第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营...
