其中X1为注册审批部门所在地的简称。
1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。
2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。
3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。
/iknow-pic.cdn.bcebos.com/e1fe9925bc315c609594b2b383b1cb134954776d"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/e1fe9925bc315c609594b2b383b1cb134954776d?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/e1fe9925bc315c609594b2b383b1cb134954776d"/>
医疗器械一、二、三类的区别：
一、安全性不同：
1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
所以第三类的安全性最高，第一类最低。
二、注册编号不同：
医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。
其中X1为注册审批部门所在地的简称。
1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。
2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。
3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。
三、产品不同：
1、一类产品：例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定。
2、二类产品：例如：体温计，血压计，避孕套（安全套）等。
3、三类产品：例如：口罩。但是一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
参考资料来源：/www.baidu.com/link?url=9NFVgGx-eNFEBY98flAOO34SoG_wZ0x3MYbh8VXKO8J8LNc9PRxZ0_2qVkGmlFvT2-BYFoP2WpRsh-UARUEUGvOpNPz7XEj0EHGIIkFWKcQoV_GaluU8wwkKzTr69NUoGn_mfCGHnWYvINc2R5ZVjK&wd=&eqid=cfdb5cfe0021a009000000035cc2f441"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-医疗器械注册证
该证按三类分，是：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 - 比如血压计，体温表
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 - 如血糖仪
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 - 如呼吸机，骨科钉本回答被提问者采纳
如何区别一类二类三类医疗器械证号?
一、安全性不同：1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。3、三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以第三类的安全性最高，第一类最低。二、注册编号不同...
一类、二类、三类医疗器械区别
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有...
医疗器械经营许可证一类二类三类区别
医疗器械经营许可证一类二类三类区别1、三者的含义不同：三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应...
怎样识别一类和二类医疗器械?
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\\x0d\\x0a一类和二类的区别：\\x0d\\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\\x0d\\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\\x0d\\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\\x...
械字号一类二类三类区别
械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同。第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。械字号产品第一类是风险程度低，实行常规管理...
怎样识别一类、二类医疗器械
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\\x0d\\x0a一类和二类的区别：\\x0d\\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\\x0d\\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\\x0d\\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\\x...
械字号一类二类三类区别
如心脏起搏器、植入式器械等。二类医疗器械的功能和用途介于一类和三类之间。4、销售和使用限制：三类医疗器械的销售和使用通常受到更严格的限制，只能在医疗机构或经过授权的销售渠道购买和使用。一类医疗器械的销售和使用限制相对较少，可以在一些零售药店或超市等地方购买。
什么是械二类医疗器械?
3、三类械：是指对人体有较高风险的医疗器械，需要进行更为严格的监管。这类产品通常用于诊断和治疗较严重的疾病，如心脏起搏器、人工关节等。4、一类械不需要经过临床试验，但需获得国家药品监督管理局的注册备案。二类械需要进行临床验证和安全性评价，并获得国家药品监督管理局的注册批准。三类械的设计...
械字号一类二类三类区别是什么?
一类二类三类区别：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批，械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2...
从注册号怎样看医疗器械分类
二类医疗器械风险级别为中度，需要较严格的控制管理以保证其有效性和安全性。除创可贴外，体温计、血糖仪、听诊器、心电诊断仪器、视力表箱、视力检查仪、针灸针、三棱针、医用脱脂棉、医用纱布、医用棉球、恒温培养箱等都属于二类医疗器械。3）例如三类医疗器械一次性输液针，在它的注册证号“第3150287号...
