GSP和GMP有什么不同

GSP认证和GMP认证到底有什么不同呀,我看了一下有关的网页,都是差不多的啦,都是药品经营质量管理规范

GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。

GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GSP和GMP 二者区别如下:

一、作用不同

1、GSP:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

2、GMP:要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

二、出现时间不同

1、GSP:出现时间为1998年。

2、GMP:公布时间为1975年11月。

三、作用对象不同

1、GSP:GSP是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理。

2、GMP:GMP是药品生产质量管理规范,是对药品生产企业进行规范管理。

参考资料来源:百度百科-GSP

百度百科-GMP

温馨提示:内容为网友见解,仅供参考
第1个回答  2019-08-30
什么是GSP?
GSP是英文Good
Supply
Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
什么是GMP?
GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
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GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》,并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
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2001年2月28日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产必须按照GMP组织生产,并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。监督实施GMP可以从整体上提高我国制药工业的水平,保证人民群众的用药安全,缩小与发达国家制药工业的差距,同时也将使不符合GMP要求的企业停产、关闭,有效制止药品生产领域的低水平重复建设。
第2个回答  推荐于2017-11-23
GSP是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理,GMP是药品生产质量管理规范,是对药品生产企业进行规范管理本回答被提问者采纳
第3个回答  2019-02-18
GMP是良好生产规范,good
manufactuting
practice
第4个回答  2007-02-16
GSP是药品经营企业管理规范,也就是对医药公司和药房的管理规范.
GMP是药品生产企业管理规范.是对药厂的管理规范.YOU KNOW?

GSP和GMP什么区别啊?
1、二者的定义不同。“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。...

gmp和gsp的区别
gmp和gsp的区别:1、两者的本质是不同的:“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准,是一个独立的管理体系,在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。2、两者的要求是不同的:“GSP”制药企业必须从药品管理、人员、设备、采购、...

药厂里的GMP和GSP都是什么意思
1、要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。GSP控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由...

GSP和GMP有什么不同
一、作用不同 1、GSP:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。2、GMP:要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。二、出现时间不同 1...

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在...

GSP和GMP有什么区别?
或者从零售药店到患者的全过程。GSP认证是药品流通企业的前提,从仓库管理,物流配送,财务合规等等很多方面,也是现阶段SFDA飞检的重点项目,也是被吊销最多的。3、两者区别:针对药品的不同阶段或者不同环节的管理。对企业来说,要看企业的定位,业务涵盖流程进行相应的准备和完善。

GSP和GMP什么区别啊
GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。而GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、...

GAPGMPGSP分别什么意思
1、GAP是指良好的农业规范,是一种适用方法和体系,通过经济、环境和社会的可持续发展措施,来保障食品安全和食品质量;2、GMP是良好的作业规范,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准;3、GSP是指良好的药品供应规范,是指一...

药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GMP,药品生产质量管理...

gmp和gsp分别是什么意思?
GSP则是英文Good Supply Practice的缩写,它是针对药品流通环节,即药品批发和零售的质量管理标准。GSP的实施旨在规范药品经营行为,确保药品在流通环节的质量安全。它要求药品经营企业从药品采购、储存、销售以及售后服务等各个环节实施严格的质量控制和管理,确保药品在流通过程中的质量稳定、可追溯,防止药品在...

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