药房GSP认证温湿度标准是多少

如题所述

45%—75%之间。

根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。

为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。

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扩展资料:

1、药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明;连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志。

2、药品零售企业应按企业规模和管理需要设置质量管理机构,其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。

3、小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置专职质量管理人员,具体负责质量管理工作。

参考资料来源:/baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E5%BA%97GSP%E8%AE%A4%E8%AF%81/5329153?fr=aladdin#4"target="_blank"title="百度百科-药店GSP认证">百度百科-药店GSP认证

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第1个回答  2019-04-18
应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。本回答被提问者采纳

药房GSP认证温湿度标准是多少?
45%—75%之间。根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。...

规范化药房的温度和湿度要求是多少
规范化药房GSP认证温湿度标准:1、常温:(0-30℃),多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。2、阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75...

药房温湿度正常范围多少药房温湿度正常范围
1. 规范化药房GSP认证的温湿度标准:- 常温范围:0-30℃,适用于多数药品。- 阴凉保存:不高于20℃,适用于那些在高温下易分解或变质的药品,如某些针剂和活菌类制剂。- 冷藏保存:2-8℃,适用于胰岛素类注射剂、血液制品以及其他需要冷藏的药品。2. 药品包装或说明书中通常会指明具体的温湿度保存...

药店GSP认证药店GSP认证应具备的设施设备
在设备方面,阴凉和冷藏设备是必不可少的,按照新的GSP规定,需要确保常温区域在0至30度之间,阴凉区域在0至20度,而冷藏药品的温度应保持在2至10度。空调和冷藏柜是基本配置,同时还需要配备室内温湿度计,特别是在冷藏柜内。为了保护药品质量,进货验收时药品不能直接落地,需配备至少10厘米高的地架...

药品批发经营企业的温湿度要求是哪一年修改的,其中湿度是35%-75%还 ...
《药品经营质量管理规范实施细则》中说明:药品批发经营企业的温湿度要求是2018年修改的,其中湿度是45%-75%。

GSP温度要求标准是什么?
医药温湿度GSP监控系统常温库标准温度:0-30℃,湿度:0-75%RH。GSP简介:GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2...

药店温湿度正常范围
温度20℃以下,湿度在58%~62%。 药品的存放很有讲究,通常分成冷藏、阴凉和常温存放。对于零售药店来说,需阴凉储存的药品种类众多,主要是心脑血管类药物、抗菌药物以及一些栓剂膏剂类药物。 一旦药品长期超规定温湿度保存,可能造成药物提前失效,如温度超标某些抗菌药有效成分可能会分解,而湿度过高时,药品则容易出现...

GSP认证中温湿度要求是怎么样?有没有专业做的这方面的?
常温库:温度0-30℃;湿度35%-75 阴凉库、中药饮片库:温度0-20℃;湿度35%-75 冷库:2-8度;湿度35%-75 山东淄博SINSE新松做GSP冷链温度验证,帮助多家药品经营企业通过了GSP认证。

药品仓库的温湿度要求?
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,...

新版gsp认证营业室温度
这个很容易做到。按药品说明书要求储存药品,并做好温湿度记录,采取必要的调控措施(要记录下来)。常温室:10-30℃、阴凉室:20 ℃以下;湿度35-75

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