零售药店gsp认证质量管理员的职责

如题所述

一、督促相关部门和岗位人员执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。
二、组织制定质量管理文件,并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
四、对采购药品合法性的审核。
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
六、是负责药品质量查询及质量信息管理。
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责对不合格药品的确认及处理。
九、负责假劣药品的报告。
十、负责药品不良反应的报告。
十一、开展药品质量管理教育和培训。
十二、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护.
十三、负责组织计量器具的校准及检定工作;
十四、指导并监督药学服务工作;
十五、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
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零售药店gsp认证质量管理员的职责
十一、开展药品质量管理教育和培训。十二、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护.十三、负责组织计量器具的校准及检定工作;十四、指导并监督药学服务工作;十五、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作?
1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和年度外审工作。2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。6.负责对不合格项的跟...

药品零售企业设立质量管理员的岗位,其质量管理员制度和职责是什么
质量管理员的职责是对药品的质量负责,具体如下:1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;2、负责指导养护员对商品养护;3、督促药店执行国家相关法律法规及质量管理制度,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;4、负责对药店质量问题商品的确认;5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等方...

药店质量负责人应承担的责任
法律分析:药店质量负责人职责为:1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP 及有关质量管理制度。 2、认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量 管理文件的执行。 3、负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环 节的质量管理工作。 4、负责药品质量查询及质量信息管理。 若未尽到义务,造...

药品经营企业里的质量管理员都干啥工作?
药品经营企业里的质量管理员工作:1、负责审核首营企业、首营品种、首次经营客户的资料并建档。2、负责质量信息的收集和管理,做好质量变更的动态管理。并建立药品质量档案。3、指导、协调药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,推进岗位质量责任制的落实。4、负责药品质量投诉和质量...

药店质管员岗位职责
药店质管员岗位职责一 1、质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。2、落实科室各项管理规章制度的执行情况,客观公正地评价质量管理制度的实施状况,提高药品质量管理水平;3、督查各级药师及责任药师...

新版药店gsp认证现场提问质量负责人的职责有哪些
企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。企业从事药品经营...

新版gsp标准中质量负责人的职责是什么
新版GSP标准中的质量负责人需履行多项职责,包括督促各部门和岗位人员遵守药品管理法律法规及规范,组织并指导文件执行。他们还需审核供货单位及销售人员的资格证明,确保采购药品的合法性,并负责药品的验收及质量管理。质量负责人还需管理药品质量查询和信息,处理质量投诉和事故,确认并处理不合格药品,报告...

新版gsp标准中质量负责人的职责是什么?
新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。四、负责对所采购药品合法性的审核。五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等...

问下医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作,希望详细一点,我面试需 ...
质量管理员在认证时要参与和完善:1.质量档案补充 2.质量查询、处理、报告、反馈;3.质量信息收集、整理、分析、季度汇总分析报告(不良反应、质量公告等内外质量信息);4.制度执行情况检查考核、GSP内审、进货质量评审资料;5.协助办公室完善关于质量方面的培训计划及提供质量培训教材;6.首营品种、首营...

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