温湿度监控必须有完善的设备支持，温湿度数据不可修改，对数据的真实性有非常大的要求，另外监控最好能够遍及所有货物，不因货物的摆放情况而导致没有办法监测。另外要求24小时的实时监测。现在也有各种记录仪可以实现。但是做到每个货物的监测，馨天生物开发的nfc温湿度监测卡片就非常方便。
药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。
药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统，对仓储环境温湿度进行实时监测与记录，并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。
药品常温库温度为0-30度，阴凉库温度不高于20度，冷库温度为2-10度，库房相对湿度应保持在45-75%之间。
一、温湿度的自动监测和记录
（一）企业应配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
（二）系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。
（三）系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃，相对湿度±3％。
（四）系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。
二、温湿度监测设备的设置
（一）每一独立的药品仓间（或库房）、储存设施均应设置温湿度监测设备，用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。
（二）平面仓库一般每300平方米不应少于1个监测设备，每增加300平方米至少应增加1个监测设备；自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置，数量不应少于9个。
（三）监测设备的设置应考虑到仓库结构、出风口、门窗位置以及药品储存区域等因素，防止对监测数据造成的影响。
三、温湿度的调控和记录
（一）仓库应设置能有效调控温湿度的设备，温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时，系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。
（二）仓库管理人员应根据系统的提示，及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控，直至库房环境温湿度达到规定的范围。温湿度调控过程应予以记录。
四、系统在供电中断情况下应能保证继续工作，正常监测、记录各测点温湿度状况，并在断电情况发生时在指定点声光报警及对指定人员通讯提示。
五、冷藏库（或冷冻库）应至少安装2个监测设备，当温度超出规定上下限时，能实现即时启动温度调控设备进行温度调控，并在指定地点声光报警和对指定人员通讯提示。
六、设立分支机构的药品经营企业，应对下设分支机构的各类仓库建立统一的自动温湿度监控平台，通过互联网或局域网实现远程的实时监测、数据采集、记录、设备控制以及异常状况报警等功能。
七、温湿度监测和调控设备应至少每年定期进行校准或准确度校验并记录。温湿度监测、调控及设备校准记录保存应不少于3年。
八、系统应能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件。本回答被提问者和网友采纳
新版GSP温湿度控制范围标准为多少?
1. 根据新版GSP规定，药品储存库房的温湿度范围应符合以下标准：常温库温度应保持在30℃以下，阴凉库温度应保持在20℃以下，冷库温度应保持在2-8℃之间。2. 相对湿度方面，库房内应维持在45%-75%之间。具体要求需参照药品说明书，因为不同药品对储存环境的湿度要求各异。3. 库房内部必须安装温湿度监测...
GSP新规对温湿度监控有什么要求?
（一）企业应配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。（二）系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次温湿...
药品GSP认证新的温湿度标准是什么
根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存在（2-10℃）、（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP认...
规范化药房的温度和湿度要求是多少
1、常温：（0－30℃），多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。2、阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。3、冷藏：2－8℃，需...
药房温湿度正常范围多少药房温湿度正常范围
3. 相对湿度应保持在35%—75%之间，无论是在常温、阴凉还是冷藏环境中。4. 为维持适当的温湿度，药房可以采取一些措施：- 干燥时可通过洒水拖地增加湿度。- 湿度过高时，可以使用空调进行除湿。5. 药房应根据药品的具体储存要求来设置相应的温湿度库房，以确保药品质量。6. 如果药品标明需要在15-25℃...
GSP新规对温湿度监测及报警功能的验证如何开展?
2.库房每个作业出入口及风机至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑死角（包括房柱）的风向死角位置至少应当布置3个测点；3.每个冷藏车箱体内均匀性布点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算；4.每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。5.冷库验证连续采集...
医药库房新版GSP对温湿度变送器有什么要求?
各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具有报警功能。 第三条 系统温湿度数据的测定标准值应当按照《规范》第八十五条有关规定设定。 第四条 系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求: (一)测量范围在0℃～40℃之间,温度...
药品批发经营企业的温湿度要求是哪一年修改的,其中湿度是35%-75%还 ...
《药品经营质量管理规范实施细则》中说明：药品批发经营企业的温湿度要求是2018年修改的，其中湿度是45%-75%。
GSP认证中温湿度要求是怎么样?有没有专业做的这方面的?
常温库：温度0-30℃；湿度35%-75 阴凉库、中药饮片库：温度0-20℃；湿度35%-75 冷库：2-8度；湿度35%-75 山东淄博SINSE新松做GSP冷链温度验证，帮助多家药品经营企业通过了GSP认证。
库房要符合新版GSP的验证,要详细温湿度监控系统方案
（三）GSP库房温湿度布点规则 为获得良好监测结果，根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》和药品监管部门要求，同时降低企业监测费用，采取如下监测方式：库房应安装温湿度监测系统，能够对库房情况进行集中监测，并具备接受上级部门监管的条件。（四）温湿度监控系统的目标 （1）对于企业...
