第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条库房应当配备以下设施设备：
（一）药品与地面之间有效隔离的设备；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；
（五）符合储存作业要求的照明设备；
（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
（七）包装物料的存放场所；
（八）验收、发货、退货的专用场所；
（九）不合格药品专用存放场所；
（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十八条经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
第四十九条储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
新版GSP对药品的储存有什么具体要求?
1. 根据新版GSP规定，药品储存库房的温湿度范围应符合以下标准：常温库温度应保持在30℃以下，阴凉库温度应保持在20℃以下，冷库温度应保持在2-8℃之间。2. 相对湿度方面，库房内应维持在45%-75%之间。具体要求需参照药品说明书，因为不同药品对储存环境的湿度要求各异。3. 库房内部必须安装温湿度监测...
新版GSP认证对药品库房的要求?
无污染源，库区地面硬化或者绿化；（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
新版GSP认证对药品库房的要求?
1、 药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积要求一般应达到：大型企业不小于50 ㎡；中型企业不下于40 ㎡；小型企业不下于20 ㎡；2、 设备要求：验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准...
医药仓库墙距、垛距、顶距、灯距、底距、国家要求的标准是多少?
药品经营质量管理规范实施细则（GSP实施细则）中第三十九条规定了医药仓库的垛距、墙距、柱距、顶距、灯距等要求，以确保药品储存的安全和质量。1. 垛距：库房垛距一般为 0.3～0.5 米，货场垛距一般不少于 0.5 米，以防止库房墙壁和货场围墙上的潮气对药品的影响。2. 墙距：库房墙距分为内墙距...
新版gsp中药饮片阴凉库温湿度要求
1. 根据《药品经营质量管理规范》（GSP）的规定，常温库的温度范围应该是10℃至30℃之间，确保药品储存环境的稳定性。2. 阴凉库的温度要求不超过20℃，同时需要保证库房位置避免阳光直射，以维护药品质量。
GSP认证新规定对药品批发企业经营场所面积有什么要求?
库房净高5米以上(二层以上可为4米以上)。冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上；专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。在设区的市中心城区设立批发企业，营业场所和办公用房面积不低于300平方米，在县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构...
gsp对库房的要求不包括
gsp对库房的要求不包括：通道宽敞明亮。GSP（Good Storage Practice，良好储存实践）是一种质量管理体系，用于确保药品、医疗器械和食品等产品在储存过程中保持高质量和安全。以下是GSP对库房的主要要求：1、储存条件：温度控制：库房内的温度应符合产品的储存要求。不同类型的产品可能需要不同的温度范围。
新版gsp认证温湿度标准是多少
45%—75%之间。根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存在（2-10℃）、（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
gsp认证怎样才能过啊?
装置要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘装置。如所在仓库未设定药品检验室或不能与检验室共用仪器装置的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。 GSP认证对机构与人员要求 (一)质量管理机构与职责 1、 药品批发和零售连锁...
GSP医药冷库建造的要求有哪些
GSP医药冷库建造的要求如下：1、产品功能必须符合新版GSP要求。2、按规范要求布置监测点 3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。即变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。4、现场验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准，并...
