什么是药品GSP

如题所述

GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。

在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。

普惠制是《药品经营质量管理标准》的简称,是药品经营企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到普惠制的要求,并通过认证取得认证证书。

普惠制为企业提供了科学的质量管理体系。普惠制认证的实施将促进企业管理理念和组织结构的根本转变,有利于企业的发展。这是中医药与国际医学接轨的必由之路。

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扩展资料:

普惠制要求:

根据国家药品监督管理局的部署,所有通过换发的药品经销商将在3-5年内通过普惠制认证。未取得普惠制认证者,将被取消下一轮换发药品交易资格。

因此,实施普惠制对改变当前药品经营企业过度无序的现状,提高药品经营企业管理水平,促进药品经营行业经济结构调整具有重要作用。

普惠制的特点:

1、现行普惠制是国家药品监督管理局颁布的一项强制性行政法规,是我国第一个纳入法律范围的普惠制。过去,普惠制是由国有主渠道上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,只是推荐的行业管理标准。

2、现行普惠制管理下的货物范围已改为符合国际标准、完全符合药品管理法范围的药品。在计划经济条件下,由于医药商务部门存在着医药商业和医药商业两大体系,普惠制是由医药行业主管部门制定的,这就决定了普惠制药品的经营范围是药品的四大类:医疗器械、化学试剂和玻璃仪器。

3、在文件结构方面,现行普惠制分别设置章节,对药品批发和药品零售的质量要求进行描述,以便于实际实施。过去,普惠制对药品批发零售没有单独的要求,给实际实施带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4、现行的普惠制充分吸收了现代质量管理的理论成果,特别是对药品经营企业质量体系的建立和有效运行提出了基本要求。在结构上,质量体系的组成部分与药品经营过程紧密结合,脉络非常清晰流畅。

5、现行的普惠制在具体的管理内容上做了一些大胆的选择,去掉了一些不切实际的要求,使之更具实践性和指导性。例如,原普惠制中“全面质量管理”(TQC)的相关内容被果断删除。严格来说,全面质量管理的管理范围远远大于普惠制,它完全包括普惠制。在普惠制中要求全面质量管理是不合逻辑的。

6、现行的普惠制与一些新颁布的药品管理条例有着密切的联系。如体现了《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》、《进口药品管理办法》等行政法规的相关管理要求。

7、现行普惠制的监督实施主体已成为药品行政执法部门,保障了普惠制在全社会药品经营企业的全面实施。过去,虽然所有的药品经营企业都要求实行普惠制,但只有国有药品经营企业在一定程度上实行普惠制。

8、现行的普惠制是药品市场准入的技术壁垒。为了加快普惠制的实施,体现普惠制的强制性实施,将普惠制的实施与药品经营企业的资格认定相结合。

参考资料来源:

/baike.baidu.com/item/GSP%E8%AE%A4%E8%AF%81#2"target="_blank"title="百度百科-GSP认证">百度百科-GSP认证

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第1个回答  2019-03-11
GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即商品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。本回答被提问者采纳

什么是GSP,GSP有哪些特点?
【答案】:GSP,即药品经营质量管理规范,是一套确保药品在整个供应链中保持高质量的国际标准。它涵盖了从药品采购、验收、储存、分发、运输到最终销售的每一个环节。GSP的特点如下:1. 目标导向:GSP规定了药品经营企业必须达到的质量标准,并要求企业根据自身情况制定具体的操作规程,以确保质量目标的实现。

gsp证书是什么证书
法律分析:药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过...

药品gsp是什么意思
药品GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释如下:药品经营质量管理规范 1. 定义与内容概述 药品GSP是一种针对药品经营过程的质量管理标准。它确保了药品从供应商到消费者的整个流通环节都符合质量管理的标准。这个规范涉及到药品采购、储存、销售以及售后服务的各个环节,确保了药品的质量和安全。2. ...

什么是GSP,GSP有哪些特点?
【答案】:GSP是药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products)的英文缩写,是指在药品经营全过程中针对计划采购、验收检查、储存养护、出库运输、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一系列管理原则和要求。(1)GSP条款是目标要求:要达到GSP提出的要求,各经营企业必...

gsp什么意思
GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释:GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写,直译为良好的供应实践,而在药品行业,它特指药品经营质量管理规范。这一规范是为了确保药品在流通环节的质量安全,保障人民群众用药安全有效而制定的。GSP的具体含义:1. 质量保证:GSP强调药品经营企业必须对药品的...

药品的GSP是什么意思?
GSP指药品质量管理规范(Good Supply Practice)。它是指为确保药品的质量、安全性和有效性,以及保障患者的利益而制定的标准。GSP是全球性的管理标准,它包括药品生产、运输、储存和配送等过程中的所有方面。药品行业作为一种高度专业的行业,GSP标准被广泛应用于整个药品生产和供应链范畴,以确保药品质量和...

药监局的GSP是什么
1. GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,制定的目的是为了规范药品流通质量管理,确保人体用药的安全性和有效性。这一规范是根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的相关规定制定的。2. GSP可以看作是GMP在药品流通环节的延伸。它通过在药品的采购、销售、储存、运输和服务等环节采取适当的和...

药品的GSP是什么意思?
GSP是药品质量管理规范(Good Supply Practice)的缩写。这一规范旨在确保药品的质量、安全性和有效性,并保护患者的利益。GSP是全球性的标准,涵盖了药品从生产到运输、储存、配送等全流程的管理要求。作为高度专业的药品行业,GSP标准被普遍遵循,以确保药品在整个供应链中的质量得到有效控制。遵循GSP标准...

什么是gsp?
GSP是指药品经营质量管理规范。GSP是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的符合质量管理要求的具体标准与准则。其主要目的是确保药品在流通环节的合法性和质量可靠性,保障消费者的用药安全。详细解释如下:GSP的主要内容及其重要性:1. 质量保证体系: GSP建立了一...

什么是gsp
GSP是指药品经营质量管理规范。GSP是在药品流通过程中,针对采购、验收、储存、销售等环节而制定的质量管理制度和规程。其目的是确保药品在流通环节的规范管理,防止药品出现质量问题和假劣药品的出现,确保人民群众用药的安全有效。详细解释如下:药品作为特殊商品,其质量和安全性直接关系到人民群众的健康和...

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