ISO9001-2015质量管理体系有哪些条款需要形成文件化

如题所述

标准全文共有19个地方提到应形成文件,其中包括明确规定的有18项,第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。

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第1个回答  2016-12-16

标准全文共有19个地方提到应形成文件,其中包括明确规定的有18项,第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。

ISO9001标准哪些条文要求建立书面的程序文件?哪些条文要求有文件化规...
标准规定在下列六项活动中,组织应有形成文件的程序,即4.2.3 “文件控制版”、权4.2.4”记录的控制”、8.2.2“内部审核”、8.3“不合格品控制”、8.5.2“纠正措施”、8.5.3“预防措施”。一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系,可能需要更多的形成文件的程序。

iso9001:2015标准中要求保留哪些文件化信息
ISO 9001:2015标准中要求企业应保留并维护以下文件化信息:质量手册(第4.2.1条款):组织应编制、实施并保持质量手册。程序文件(第4.2.2条款):组织应制定形成文件的程序,以控制以下方面确保有效的质量管理:a) 质量管理体系过程中及其在产品或服务实现中的应用;b) 质量管理体系的持续改进。作业指...

iso9001质量管理体系哪些要形成文件
质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。(1) 主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。 ③ ISO 9001标准明确...

iso9001-2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件条款明确规定的有多...
ISO9001:2015标准中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的文件,保留“成文信息”即是指原版的记录。 以下是保持“成文信息”的条款: 在第4章中“确定质量管理体系的范围”(4.3);支持过程运行的成文信息(4.4.2a)。 在第5章中“质量方针”(5.2.2a)。 在第6章中“...

ISO9001中为什么只是6项活动必须形成文件,其他活动就不用做程序文件了...
依标准要求, 这六项是必须要文件化的,也就是建立文件,执行并保持文件及记录.但在标准4.2.1 总则中对质量管理体系文件有总的要求:文件化的质量方针和质量目标 质量手册 本标准所要求形成文件的程序(以上六项)组织为确保过程的有效策划,运行和控制所需的文件 特别是在第4项中, 在策划,建立体系时,...

iso9001质量管理体系哪些要形成文件
质量管理体系文件应包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册;c) 本标准所要求的形成文件和程序;d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。(1) 主要的质量管理体系文件① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。③ ISO 9001标准明确规定要编制的...

ISO9001标准中哪个写着要把明确规定编制成程序文件有六处啊
就是9001标准硬性要求的要有的文件,一共有6方面文件控制、记录控制、内审、管理评审、纠正措施、预防措施 这6个方面你编成几个文件都可以,可以是1个文件,也可以是6个文件,但必须要涉及这6各方面 这6出分别的条款号是4.2.3 4.2.4 8.2.2 5.6 8.2.3 8.2.4 仔细看...

ISO9001有六个必须要有的程序文件
1、ISO9001有六个须形成文件:内部审核、不合格品控制、文件控制,记录控制、纠正措施、预防措施。注:不一定非要写成程序文件,根据公司情况可以放在手册里也是可以的。ISO9001认证情况:根据国际标准化组织(ISO)2007年11月发布的最新调查结果显示,截至2006年底,在170个国家共颁发了ISO9001:2000版认证...

ISO9001标准明确要求必须形成文件的程序的要求有哪些?
ISO9001标准明确要求必须形成文件的程序有6个:文件控制程序;记录控制程序;不合格品控制程序;内审控制程序;预防措施控制程序;纠正措施控制程序;

2015质量管理体系文件化的信息可以有哪些
ISO 9001:2008版中的文件、记录现在都叫文件化信息。可能包括:1.外来文件,如法律法规、标准规范 2.本单位的规章制度、手册、程序、规范、指导书、应急预案 3.本单位的记录、产品档案、说明书、图纸、工艺流程图 4.相关的照片、影像、录音、样品、信息系统中的一条记录、5.广告、合同、协议等等等 ...

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