经营三类医疗器械需要办理售后人员上岗证吗
不需要办理售后人员的上岗证,但公司必须要有经营:三类医疗器械的许可资质;希望能帮到你。
注册三类医疗器械公司需要什么证件?
医疗器械经营许可证申请条件:医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独...
医疗器械销售人员需要办理上岗证么
根据医疗器械分类,一类医疗器械无需办理任何手续,二类则需要进行备案,而三类医疗器械则必须办理许可证。三类医疗器械通常指的是那些直接植入人体或用于支持、维持生命功能的产品,例如植入式心脏起搏器、体外震碎石机等。办理三类医疗器械许可证的过程一般包括提交资料、审核、验收及审批等步骤。值得注意的是...
经营医疗器械需要哪方面的资质?
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
医疗器械销售人员需要办理上岗证么
医疗器械销售人员不需要办理上岗证。对于经营企业和生产企业来说,目前医疗器械监管部门没有要求销售人员持有上岗证。医院索取的是:医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证、授权书、组织机构代码证、税务登记证、授权书等复印件等。这些资料需要向生产厂家进行索取。
三类医疗器械注册要求
医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第四十条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第四十二条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业...
办理三类医疗器械经营许可证都需要什么资料
根据《医疗器械经营管理办法》第八条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四...
三类医疗许可证需要什么证件
6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求: 场地要求:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米; 人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 产品要求:必须要有合乎业务...
办理第三类医疗器械经营许可证需要什么证件
1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员。2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米)。以上是最基本的。看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称。2、仓库面积要有200平方米。具体最好参照当地的申请二、三类...
...销售二三类医疗器械的,请问对质量管理人员和售后服务人员有什么样的...
应取得生产企业的授权,配备具有专业资格的人员:经营三类医疗器械企业,应具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称的技术培训、售后服务人员;经营二类医疗器械企业,应具有相关专业中专以上学历或初级以上技术职称的售后服务人员。技术培训、售后服务人员应经供应方或企业专业培训,合格后上岗。