脱毛
激光脱毛的名声逐渐地已经生长,引导研究而且为他们的激光为这指示寻求食品药物管理局清除的许多激光制造业者的刺激。
市场正在增加如此的很快地以致于食品药物管理局不能够维持一本为脱毛已经被清除的所有激光制造业者的最新目录,同样地这一本目录继续改变。
学习如果一个特定的制造业者已经收到食品药物管理局清除,你能检查在
510(k)
数据库下面的位在
http://
www.fda.gov/cdrh/databases.html的食品药物管理局的网站。
你将会需要知道制造业者或激光的装置名字。
你也能为装置和放射线学的健康,消费者职员呼叫食品药物管理局的中心,
在
240-276-3103,
传真你的请求到
240-276-3151
或送一份电子邮件给:
DSMICA@cdrh.fda.gov。
制造业者应该注意以收到一个食品药物管理局清除的那让一般的许可在市场上销售他们的装置不允许他们为脱毛或皱纹治疗广告激光,即使脱毛或皱纹治疗可能是一个任何被清除的激光程序的副产物。
更进一步,制造业者不可能宣称,除非食品药物管理局决定,否则激光脱毛也是无痛的或长备的有充份的数据示范如此的结果。一些制造业者接受了食品药物管理局许可宣称,"长备的减少,"
不
"
长备的移动"对于他们的激光。
这意谓,虽然由于这些装置的激光治疗将会长备地减少身体头发的总数,但是他们将不造成所有头发的长备移动。
被允许的特定要求是
"想要产生马房,
长期的,
或长备的减少"经过头发小囊的黑色素的选择对准。
长备的头发减少在头发的数字中被定义为长期又稳定的减少再在一个治疗政权之后增加,这可能包括一些会议。再增加的头发数字一定比期间的头发小囊的完全生长周期棒稳定的上面时间,从四变化到依照身体位置的十二个月。
长备的头发减少不必然地在治疗区域中暗示所有头发的除去。
食品药物管理局不制造在系统之间的比较或多好或安全地他们工作与另外的一家公司的系统相较。
食品药物管理局不推荐一个激光系统在~之上另外的。
为身体脱毛被清除的激光也被为脸的脱毛清除的。