中药饮片文件里 拟生产药品的“生产检验操作规程”和“生产工艺规程”是一个意思吗？

中药饮片文件里 拟生产药品的“生产检验操作规程”和“生产工艺规程”是...
生产检验操作规程为质检部门文件，包括原辅料，半成品成品检验操作规程，也叫检验SOP，生产工艺规程为生产部门文件，具体包括产品 产品处方，工艺流程，质量标准，清场规程等内容新版GMP有具体要求

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法...
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。故选B。

中药饮片GMP认证检查项目检查项目条款与内容
生产和质量管理部门负责人需具有中医药相关学历和实际工作经验，且不得互相兼任（0501和0502）。操作人员需经过中药炮制专业知识培训，具备实际操作技能（0601）。质量检验人员需掌握检验理论和相关质量标准，有经验鉴别能力（0604）。特殊生产操作人员，如毒性药材处理，需有专门的知识和实际操作技能（0605）。...

生产中药饮片的企业必须
【答案】：D ①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

中药饮片厂过GMP认证,现在应该遵循哪一个版本?
肯定是2010版的，而且国内GMP只有98版和2010版，没有2005版啊

中药饮片GMP认证的内容是什么?
五、承担制作并提供GMP认证所需要文件的系统分类和目录清单：由我公司根据对企业的考察情况，提出文件体系目录，然后制作出各类文件的模板，文件模板包括各种文件：如部门职责、人员职责、管理规程（SMP）、(操作规程SOP）、工艺规程、质量标准、批生产记录和各种其它记录表设计，清洗规程（归属SOP）等。六、...

哪里可以找到中药饮片的图片啊?
答:第一个操作比较适合生产要求,因为生产中的产品规格通常是含量规格,如片剂,则以一片药品的主药含量为规格,用换算后的100%理论需要原料投料,生产出来的产品规格才符合要求.生产的药品具有本品原有的均一性、含量和效价、质量和纯度.按处方配制的药品,保证其活性成份含量不低于100%标示量或规定量. 7 GMP规定,应...

2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(5)
C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购 D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片 11、生产中药饮片的企业必须 A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程 B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》C、严格执行中药饮片炮制规范 D、持有《药品生产许可证》、《药品...

GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
0603 中药材、中药饮片验收人员是否经相关知识的培训,具有识别药材真伪、优劣的技能。 0604 从事药品质量检验的人员是否经相应的专业技术培训上岗。 0701 从事药品生产的各级人员是否按本规范要求进行培训和考核。 0702 从事生物制品制造的全体人员(包括清洁人员、维修人员)是否根据其生产的制品和所从事的生产操作进行专业...

中药饮片生产企业质量负责人要什么学历,大专以上含大专吗?
审核确认或验证方案和报告；7、参与评估中药材供应商；8、审核和批准中药饮片的工艺规程、操作规程等文件。任职要求：、具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。