关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思??

如题所述

GB——国家标准;国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

YY——医药行业标准;

如:YY/0645—2018 《连续性血液净化设备》 (2018年第8号)

YY/T 0514—2018 《牙科学气动牙科手机用软管连接件》(2018年第8号)

YY/T 0744—2018 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》(2018年第8号)

YY/T 1600—2018 《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》(2018年第8号)

YZB——医疗器械注册产品标准。

扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

参考资料:百度百科-YY

温馨提示:内容为网友见解,仅供参考
第1个回答  2011-10-31
GB——国家标准
YY——医疗器械行业标准
YZB——医疗器械注册产品标准
第2个回答  2011-10-31
国家标准 (GB, GB/T)、行业标准 (YY, YY/T)、注册产品标准 (YZB)本回答被提问者采纳
第3个回答  2015-09-24
国家标准 (GB, GB/T)、行业标准 (YY, YY/T)、注册产品标准 (YZB)
第4个回答  2015-10-22



关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思??
YZB——医疗器械注册产品标准。

口罩yy标准什么意思
口罩yy标准是指医疗器械行业标准。也是外科口罩,是符合医用行业标准的,yzB是医疗器械标准是普通的医用口罩。医疗器械国家标准的编号按照国务院标准化行政主管部门的规定编制。医疗器械行业标准的代号由大写汉语拼音字母等构成。强制性行业标准的代号为“YY”,推荐性行业标准的代号为“YY\/T”。行业标准的编号...

属于医疗器械推荐性行业标准的是
属于医疗器械推荐性行业标准的是GB,YY,YZB。GB,国家标准,国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。GB,T是强制标准YY,医药行业标准。YZB,医疗器械注册产品标准。

YZB\/浙(金)0330-2011是什么标准
是企业产品注册标准。YZB 表示是医疗器械,浙 表示浙江, 金 表示金华。可见产品是浙江金华 相关部门批准的。医疗器械分三类,YZB\/国 大部分是国家药监局批准的,一般为三类或进口器械。YZB\/浙 或其他省简称表示是省药监局批的,一般为二类及一类医疗器械。市药监局批准的多为一类医疗器械。执行标准:YZ...

医疗器械产品注册标准怎么写?
一类医疗器械现在不需要注册标准了,改为产品技术要求了,有专门的文件可参考

医疗器械执行标准:YZB\/国2074一2013是什么意思
就是说该医疗器械产品标准是YZB\/国2074一2013,产品各项指标符合该标准的要求 YZB\/国是指注册产品标准,是由企业自己制定并提交SFDA审批的。另,14年新条例实行后,就没有YZB这个说法,取代的是产品技术要求。

医疗器械执行标准:YZB\/国2074一2013是什么意思
就是说该医疗器械产品标准是YZB\/国2074一2013,产品各项指标符合该标准的要求 YZB\/国是指注册产品标准,是由企业自己制定并提交SFDA审批的。另,14年新条例实行后,就没有YZB这个说法,取代的是产品技术要求。

医用口罩的执行标准号
医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。医用防护口罩符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准。医用外科口罩符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准。普通医用口罩符合相关注册产品标准(YZB)。执行标准是反映质量特性的全方位产品标准,包括国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。

医用防护口罩执行标准
2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB),也是可以的,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒,预防某些呼吸道传染性微生物传播,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护用品。

口罩上|丅EM400600什么意思?
据了解,医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY\/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)也是可选购的范围,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。此外,按规定受医疗器械许可...

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