药店GSP认证要哪些材料

如题所述

  药店GSP认证提供的资料还是比较多的,我认为80%的工作量在于整理资料,我不知道你说的是人药还是兽药,但一般提供的资料都大同小异。
  我是兽药GSP的专业指导老师,我的服务主要提供以下内容:
  根据省GSP要求编制好需要上交的资料
  根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度(按照省兽药GSP要求做,非常具有针对性)
  根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格(必须配套)
  一套需要填写记录表格的样表(提供样表,一看就会)
  GSP要求所需要的学习培训资料(GSP评审团非常重视,一看就知道评审过程中如何应对)
  各种上墙制度及其相关标志标签(用电脑作图软件设置)
  买好并贴好标签的10来本文件夹(对资料分门别类,并且做了序号,很容易学习理解)
  以上服务需要的,可以找我帮忙,祝愿你顺利通过兽药GSP认证。
  另外,除了做好资料以待评审,还要对仓库和经营场所进行改造,其中有一些东西要上墙,如果是做兽药GSP的,其中兽药GSP要求的上墙内容是:
  1、各种主要的职责。
  2、企业或者颈部组织机构只能图。
  3、服务公约
  4、质量承诺及监督电话。
  5、当地兽药GSP管理部门的一些特别要求(一般很少)
  以上的资料我都准备好,都用电脑作图软件设置好了,我不仅提供这些资料,还提供各种标志标签,比如那些分合格区、不合格区、退货兽药区,待验兽药区等。
  如果需要帮助就找我吧,具体过程一言难尽呢。
温馨提示:内容为网友见解,仅供参考
第1个回答  2011-11-02
食品药品监督管理局负责GSP认证工作,需要制作大量的文件资料。
在网上搜索“零售药店GSP认证(换证)全套资料下载 药店GSP认证申报资料示范文本GSP认证申报样本”,相信您一定能得到完整的答案。
第2个回答  2011-10-30
广东省兽药GSP检查验收申报材料目录

序号 申报材料名称 新建兽药企业和单位 改扩建兽药企业和单位
1 《广东省兽药GSP检查验收申请书》 + +
2 企业依据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告 + +
3 企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图 + +
4 企业人员情况一览表 + +
5 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 + +
6 企业所属非法人分支机构情况表 + +
7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 + +
8 企业兽药经营质量管理制度 + +
9 企业经营的兽药种类和品种目录 + +
10 企业名称预先核准通知复印件 + -
11 《兽药经营许可证》和营业执照复印件 - +
注:1.“+”表示必须报送的材料;2.“-”表示不需报送的材料。
第3个回答  2012-03-23
2 企业依据《GSP检查验收评定标准》的自查报告 + +
3 企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图 + +
4 企业人员情况一览表 + +
5 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 + +
6 企业所属非法人分支机构情况表 + +
7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 + +
8 企业兽药经营质量管理制度 + +
9 企业经营的兽药种类和品种目录 + +
10 企业名称预先核准通知复印件 + -
11 《药品经营许可证》和营业执照复印件

办理GSP认证需要哪些材料
办理GSP认证需要准备的材料如下:1、企业法人营业执照;2、企业经营许可证;3、企业组织机构代码证;4、企业税务登记证;5、质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;6、药品或医疗器械的生产许可证或进口许可证;7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同;8、员工档案及培训记录;9、药...

药店GSP认证是什么 药店GSP认证申请需要哪些材料
1. GSP认证申请表。2. 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。3. 企业自查报告。4. 企业无违规经销假劣药品问题说明。5. 企业负责人和质量管理人员情况表。6. 企业药品验收、养护人员情况表。7. 企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件。8. 质量负...

药店GSP认证药店GSP认证申请材料目录
药店想要进行GSP认证,以下是所需提交的一系列关键申请材料:1. GSP认证申请表,这是认证程序的首要文件,需详细填写企业的基本信息和承诺。2. 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件,证明企业的合法经营资格。3. 企业自查报告,展示了企业的自我检查情况和质量管理体系的运行状况。4. 无违规承诺书,...

得到药店GSP认证要准备哪些资料
首先,你需要准备《药品经营许可证》和营业执照的正副本复印件。这是证明药店合法经营的文件,必不可少。其次,必须提供药店企业的质检报告书,证明药品质量的合规性。此外,还需要一份关于企业无违规经销假劣药品的说明,以确保药品的合法性和安全性。负责人的考核也是重要的一环。负责人和质量管理人员...

零售药店gsp认证处方药资料有哪些
一、药品及人员资质:药品经营许可证、工作人员的上岗资格证和健康证是基本要求。这些证件确保了药店的合法性和员工的专业素质。二、药品信息档案:这一部分详细记录了药品的质量信息。文件包括但不限于质量信息传阅卡、药品质量查询质量投诉登记调查表、顾客意见薄、药品质量档案登记表以及质量管理制度检查和...

药店的新版GSP认证都需要准备什么资料。
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》;2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;3、企业实施gsp情况的自查报告;4、企业负责人员和质量管理人员情况表;5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表;6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表;7、企业所属经营单位情况表;8、企业药品经营质量...

药店认证需要什么材料
药店GSP认证需要具备以下设施 1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。...

药店GSP认证需要那些材料,注意什么?
(一)《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,加盖公司原印章;(二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;(三)企业负责人和药学技术人员情况表;(四)企业经营场所、仓储(如果有)等设施、设备情况表;(五)企业药品经营质量管理文件目录;(六)企业营业场所和仓库(如果有)布局图...

药品GSP认证需要哪些材料?
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求...

开大药房需要什么资质和证书
1、药品经营许可证:这是开设药店必须具备的证件之一,申请该证需要提供药店的名称、地址、经营范围等相关信息,并经过药监局的审批。2、药品经营质量管理规范证证书(GSP认证证书):这是国际通用医药管理标准,申请GSP认证需要提供药店的经营许可证、人员资质证明、设施设备等相关材料,通过认证后药店才能正式...

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