这么详细,你从那搞到的
北京志翔? 我去年参加过国家局组织的培训,好像是和一个北京志翔公司联合办的。是这家嘛
追答前些天问了一下,是他们家,我朋友家去年也去培训了,课讲的不错
GSP新规对温湿度监控有什么要求?
新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求,特...
新版GSP温湿度控制范围标准为多少?
1. 根据新版GSP规定,药品储存库房的温湿度范围应符合以下标准:常温库温度应保持在30℃以下,阴凉库温度应保持在20℃以下,冷库温度应保持在2-8℃之间。2. 相对湿度方面,库房内应维持在45%-75%之间。具体要求需参照药品说明书,因为不同药品对储存环境的湿度要求各异。3. 库房内部必须安装温湿度监测...
库房要符合新版GSP的验证,要详细温湿度监控系统方案
库房应安装温湿度监测系统,能够对库房情况进行集中监测,并具备接受上级部门监管的条件。(四)温湿度监控系统的目标 (1)对于企业,建立符合GSP、GMP认证需要的温湿度监测系统 九纯健科技多年来公司一直致力于温湿度监测领域的研发与应用,在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验,现有大量温湿度监测系...
按新GSP要求计算机管理的授权情况各部门都应该是怎么样?
二、温湿度监测的要求与目标 (1)符合GSP、GMP认证的温湿度监测系统 九纯健科技多年来公司一直致力于温湿度监测领域的研发与应用,在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验,现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。我们结合医药行GSP、GMP认证的相关规定,有针对性地推出了医药行业温湿度监测...
医药库房新版GSP对温湿度变送器有什么要求?
新版GSP药品库房存储库房温湿度监控(部分) 《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求如下 第一条 企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统(以下简称系统),对药品储存过程的温湿度状况和冷...
新版GSP对温湿度传感器的布点有什么要求
都要安装2个监测点;如果库房为立体库或高架库要使用双层布点规则进行温湿度布点。2.冷库布点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点;如果有单独的冷柜,冷柜每柜安装一个温湿度监测点,单独小库不论面积多小,...
新版gsp对软件方面有什么新的要求
新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,对药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等提出了新要求,提高了市场的准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。北京英克科技公司创办于1992年,是中国最早提供企业信息化服务的厂商之一。长期以来,英克...
冰箱温湿度监测布点要求
产品功能必须符合新版GSP要求。按规范要求布置监测点。1、冷库安装的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,安装时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器安装在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。2、平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20...
GSP新规对温湿度监测及报警功能的验证如何开展?
1.每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均应当布置测点,每两个测点的水平面间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米;2.库房每个作业出入口及风机至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑死角(包括房柱)的风向死角位置至少应当布置3个测点;3.每个冷藏车箱体内均匀性布点数量...
规范化药房的温度和湿度要求是多少
规范化药房GSP认证温湿度标准:1、常温:(0-30℃),多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。2、阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75...