GMP与ISO9000的区别

GMP与ISO9000的相同点和不同点
2、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质...

GMP与ISO9000的区别
也就是说：1、GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

GMP与ISO9000有什么区别?
GMP， 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问...

药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?
GMP是制药企业专有的认证，其特点是强制。9000认证你也看到了，是质量管理体系认证。9000，9002也是独立的认证，但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联，但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性，要求各不相同。还有一种认证是HAPPC，如果仔细阅读这三种认证的条文...

医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别
您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：\\x0d\\x0a\\x0d\\x0a医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的\\x0d\\x0aISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求；\\x0d\\x0aISO9000——不是针对医疗器械企业的。\\x0d\\x0a\\x0d\\x0a下面我将为您简述这三者的...

医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别
GMP是指药品生产质量管理规范；医疗器械质量管理体系运用ISO13485规范(中国同等规范号为YY\/T0287)作为质量管理系统认证的依据。曩昔这个规范是在ISO9001：1994规范基础上添加医疗器械职业特殊需求而拟定的。因而满意ISO13485也就契合ISO9001：1994的需求。自从ISO9001：2000规范公布以后，ISO\/TC210重复讨论，于...

药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别
GMP与ISO9000有何区别？1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。2、GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、...

11.医疗器械 GMP 和ISO13485,与ISO9001最大的不同点是什么()
您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的区别是这样的 【医疗器械GMP】医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”，或是“优良制造 ...

什么是gmp证书
GMP被广泛认可为制药企业和医院制剂室质量管理的重要标准，其实施具有强制性，各国通常会结合本国国情制定本国的GMP标准。与ISO 9000质量管理体系相比，GMP具有区域性和专用性，主要针对药品生产行业，而ISO 9000则适用于更广泛的生产和服务领域，实施基础通常是企业自愿。GMP的实施具有强制性，内容不得随意...

GMP\\SSOP\\HACCP\\ISO9000\\ISO14000之间的关系与区别?
GMP和HACCP的关系 GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。GMP的内容是全面的，它...