首先要有"医疗器械生产许可证",营业执照,医疗器械注册证指的是某一个产品的注册证.一类的产品到市局申请,二类的产品到省局申请,三类的产品到国家局申请.你产品的类型不同申请的条件不同.可以上一下你们当地的食品药品监督管理局的网址游览一下申办流程
是一.二类的话,到北京药监局,在宣武.如果是三类的话,需要到国家药监局在西直门.去找医疗器械司.如果不委托代办机构当然可以办下来,只是注册机构要熟悉流程比较快罢了.只要你的手续全,如果不全,就算注册公司也那不下来的.
医疗器械报盘程序
2007年09月06日 发布
医疗器械报盘程序(软件下载)
进口医疗器械注册申请表(式样)
医疗器械注册申请表(式样)
医疗器械注册证变更/补办申请表(式样)
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
参考资料:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/