GSP指的是什么?它包含那些内容

如题所述

GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
GSP是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。
依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,药品经营企业实施GSP认证,促进药品经营企业产业结构调整,促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范,达到整顿和规范药品市场秩序,保证人民用药安全有效的目的。
根据国家药品监督管理局有关文件要求,GSP认证将在2004年底前分3个阶段加以实施,药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格,不予换发《药品经营许可证》。
药品批发企业的质量管理,涉及八个方面:一、管理职责;二、人员与培训;三、设施与设备;四、进货;五、验收与检验;六、储存与养护;七、出库与运输;八、销售与售后服务,共计有132条,其中关键项目有37项(即一票否决项),一般项目95项。
现场检查时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过GSP认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。
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GSP的全称是什么
全称是Good Supply Practice,简称GSP,指的是药品经营质量管理规范。GSP是药品经营企业统一的质量管理准则,旨在确保药品在流通过程中的质量和安全性。企业需按照药品监督管理部门的要求,制定并实施符合GSP的各项管理规定,以保证药品从采购、储存、销售到售后服务的各个环节均符合规定。药品经营企业需在规定...

GSP指的是什么?它包含那些内容
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此...

gsp证书是什么证书
法律分析:药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过...

GSP指的是什么?它包含那些内容
GSP,即良好供应规范,是一套管理程序,旨在控制医药商品流通环节中的所有可能影响质量的因素,以预防质量事故的发生。医药商品在生产、经营和销售过程中,由于内外因素的影响,可能出现质量问题。因此,各国政府制定了一系列法规来确保药品质量。在实验室阶段实施GLP,新药临床试验阶段实施GCP,而在医药商品使用...

什么是gsp?
GSP是指药品经营质量管理规范。GSP是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的符合质量管理要求的具体标准与准则。其主要目的是确保药品在流通环节的合法性和质量可靠性,保障消费者的用药安全。详细解释如下:GSP的主要内容及其重要性:1. 质量保证体系: GSP建立了一...

GSP和GMP什么区别啊
GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。而GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、...

gsp什么意思
GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释:GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写,直译为良好的供应实践,而在药品行业,它特指药品经营质量管理规范。这一规范是为了确保药品在流通环节的质量安全,保障人民群众用药安全有效而制定的。GSP的具体含义:1. 质量保证:GSP强调药品经营企业必须对药品的...

gsp资质是什么意思?
GSP全称为药品经营质量管理规范(Good Supply Practice),是指药品经营企业在收购、储存、销售和配送药品过程中遵循的一系列国家法律法规、标准及相关规定的行为准则。拥有GSP资质代表着药品经营企业具备了良好的规范管理和履行社会责任的能力,可以有效保障药品安全。GSP资质不仅是药品经营企业的准入门槛,也是...

药品的GSP是什么意思?
它是指为确保药品的质量、安全性和有效性,以及保障患者的利益而制定的标准。GSP是全球性的管理标准,它包括药品生产、运输、储存和配送等过程中的所有方面。药品行业作为一种高度专业的行业,GSP标准被广泛应用于整个药品生产和供应链范畴,以确保药品质量和安全性得到有效的管理和控制。实施GSP标准是确保...

什么是gsp
GSP是指药品经营质量管理规范。GSP是在药品流通过程中,针对采购、验收、储存、销售等环节而制定的质量管理制度和规程。其目的是确保药品在流通环节的规范管理,防止药品出现质量问题和假劣药品的出现,确保人民群众用药的安全有效。详细解释如下:药品作为特殊商品,其质量和安全性直接关系到人民群众的健康和...

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