你是几类的医疗器械？
医疗器械经营企业应当符合下列条件：
（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;
（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；
（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
1.“注册地址”与“仓库地址”不能设置在居民住宅区内，必须与房屋产权或使用权证明等相关文件一致，“办公实际使用面积”与“仓库实际使用面积”必须与房屋产权或使用权证明的面积一致；“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号；
2.办公实际使用面积”不少于80m，仓库实际使用面积”：经营A类的不少于200 m，D类的不少于100 m2，其它类的不少于40 m2；
3.经营场所布局平面图必须标明企业各部门，标示必须清晰，标明尺寸和面积； 仓库布局平面图必须明确划分合格区、不合格区、待验区、退货区，标示必须清晰，标明尺寸和面积；
等等吧，挺多的！
医疗器械经营企业应当符合下列条件：
（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;
（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；
（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
1.“注册地址”与“仓库地址”不能设置在居民住宅区内，必须与房屋产权或使用权证明等相关文件一致，“办公实际使用面积”与“仓库实际使用面积”必须与房屋产权或使用权证明的面积一致；“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号；
2.办公实际使用面积”不少于80m，仓库实际使用面积”：经营A类的不少于200 m，D类的不少于100 m2，其它类的不少于40 m2；
3.经营场所布局平面图必须标明企业各部门，标示必须清晰，标明尺寸和面积； 仓库布局平面图必须明确划分合格区、不合格区、待验区、退货区，标示必须清晰，标明尺寸和面积；
等等吧，挺多的！
温馨提示：内容为网友见解，仅供参考
第1个回答 2013-10-23
你好，不知道你是哪个省份的，要经营第几类产品。我发一份福建的给你。厦门弗锐达医疗器械咨询公司真诚为您服务。
4、开办单位的基本情况
基本情况介绍中应包括拟开办企业经营场所、仓库、人员的基本情况，所配置的质量管理人员是否与经营范围相适应。企业组织机构图及其相关职能，企业所能提供的售后服务情况，拟经营主要品种类别（按《医疗器械分类目录》）等。
5、企业注册地址、仓库地址的情况
提交企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明各功能区及相应面积）、加盖章或签字的房屋产权证明（或者房屋产权证明+租赁协议）复印件。
4、开办单位的基本情况
基本情况介绍中应包括拟开办企业经营场所、仓库、人员的基本情况，所配置的质量管理人员是否与经营范围相适应。企业组织机构图及其相关职能，企业所能提供的售后服务情况，拟经营主要品种类别（按《医疗器械分类目录》）等。
5、企业注册地址、仓库地址的情况
提交企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明各功能区及相应面积）、加盖章或签字的房屋产权证明（或者房屋产权证明+租赁协议）复印件。
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