境内一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
境内二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
进口一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
进口二类、三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
香港、澳门，等地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
医疗器械延续注册申报资料-企-大-师：
1．申请表
2．证明性文件
3．关于产品没有变化的声明注册人提供-产品没有变化的声明。
4．原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
5．注册证有效期内产品分析报告
6．产品检验报告
7．符合性声明
8．其-他
医疗器械办理方式
1．受理：申请人按照本《指南》第八条要求，向国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅提出申请，受理人员按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第43号）的要求对申报资料进行形式审查。
2．审查：受理人员自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构；技术审评机构应当在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
3．许可决定：国家食品药品监督管理总局应当在技木审评结束后20个工作日内作出决定，对符合的、有效要求的，准予注册。
4．送达：自作出审批决定之日起10个工作日内，总局行政事项受理服务和投诉举报将行政许可决定送达申请人。
上海朗合医疗器械有限公司怎么样?
2. 该公司的注册地址位于上海市闵行区鹤庆路398号41幢3层G3027室。3. 上海朗合医疗器械有限公司的统一社会信用代码\/注册号是91310112350721297W，其法定代表人为马家骏。4. 目前，该公司处于开业状态。5. 该公司的经营范围包括销售一类医疗器械、电子产品、电子元器件、仪器、仪表、机电设备、计算机软件及...
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上海代理注册公司条件 1、年满18周岁、有身份证明、具备完全民事行为能力者，才可在上海注册公司。2、上海有限责任公司的注册资本，可以实缴也可以认缴，但是在公司章程里，需要体现出公司注册资本认缴制的期限。3、上海公司注册需要有真实、有效的注册地址，在申请工商注册登记时，需要提供有效的红本租赁合同...
上海新立医疗器械有限公司怎么样?
上海新立医疗器械有限公司是2002-06-12在上海市闵行区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于上海市闵行区虹梅南路1755号B区4号。上海新立医疗器械有限公司的统一社会信用代码\/注册号是9131011274025353X0，企业法人郑井修，目前企业处于开业状态。上海新立医疗器械有限公司的经营范围是：一...
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米瓦(上海)医疗器械有限公司是2016-06-28在上海市闵行区注册成立的有限责任公司(自然人独资)，注册地址位于上海市闵行区园文路28号818室。米瓦(上海)医疗器械有限公司的统一社会信用代码\/注册号是91310112MA1GBAF30M，企业法人胡星佐，目前企业处于开业状态。米瓦(上海)医疗器械有限公司的经营范围是：医疗...
上海那雅医疗器械有限公司怎么样?
上海那雅医疗器械有限公司是2014-09-12在上海市闵行区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于上海市闵行区金都路1165弄123号21幢5003室。上海那雅医疗器械有限公司的统一社会信用代码\/注册号是9131011231242171XH，企业法人诸文江，目前企业处于开业状态。上海那雅医疗器械有限公司的经营范围...
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上海莱博医疗器械有限公司是2010-09-10在上海市闵行区注册成立的有限责任公司(自然人独资)，注册地址位于上海市闵行区龙茗路1300弄183号310、312室。上海莱博医疗器械有限公司的统一社会信用代码\/注册号是9131011256189661XB，企业法人林小波，目前企业处于开业状态。上海莱博医疗器械有限公司的经营范围是：医疗...
上海卓科医疗器械有限公司怎么样?
上海卓科医疗器械有限公司是2017-01-03在上海市闵行区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于上海市闵行区七莘路3599弄1幢3号302室。上海卓科医疗器械有限公司的统一社会信用代码\/注册号是91310112MA1GBGE65X，企业法人周杰，目前企业处于开业状态。上海卓科医疗器械有限公司的经营范围是：...
