适用于药品流通过程中,计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自公布之日2015-07-01起施行。
扩展资料:
新版GSP认证内容中现场检查是重点部分。在认证标准中检查项目共有54项,其中重点项有19项,对相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。
在进行现场检查时,先由指定的认证员对抽检要求及内容在现场开一个简短的现场会,主要是一些检查的程序要求。检查要点为:查档案 、查药品存放环境、查分存及进口药品、查各类记录及表格、现场提问。
参考资料来源:百度百科-GSP