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医疗器械临床试验与药物临床试验有什么区别?
如题所述
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第1个回答 2016-08-26
医疗器械临床试验是适用于医疗器械的,参照的是《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,现予公布,自2016年6月1日起施行。
药物临床试验是适用于药物的, 参照的是《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
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