制药厂质量部的工作是什么?

制药厂质量部的主要工作是什么?

第1个回答  推荐于2017-10-03
工作内容:
根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品制造全程质量;
充分了解和掌握国家及行业、市场竞争对产品质量的要求,不断完善公司质控体系和质检标准,确保公司产品的质量满足市场竞争的需要。
保持技术层面,质控方法论与现行质控标准的一致,尤其是与SFDA和ISO标准的一致.
组织和管理公司质量检验工作,审核制定各项质检标准及工作流程(物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,取样和留样制度),确保公司质量检验工作的有效性和质检数据的可靠性;
组织进行实验室管理工作,建立室内质控体系和流程,评估和不断完善实验室技术能力,确保实验数据的真实性和可靠性;
制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法;
对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;
定期监测生产区域的环境质量;
总结产品质量问题协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见,协助有关部门进行品质不合格处理和工艺改进工作;
协助相关部门对次供应商的质量评估系统进行评估;本回答被提问者采纳

制药厂有什么样的岗位
生产部门负责药物从原料到成品的全过程制造。岗位人员需深入了解药物生产流程、设备操作,确保生产过程的高效与安全。质量保证部(QA)质量保证部的主要职责是监督和管理药品质量,包括内部和外部审计,以及对生产过程的全面监督,以确保产品质量符合相关标准。质量控制部(QC)质量控制部负责药品的质量检测和质...

制药厂QC,QA工作是否适合女生?
2. QA(质量保证)工作主要是文字工作和系统控制,也需要对制药流程有深入了解。虽然它可能不如QC那么直观,但它同样重要,女生同样能够胜任。3. 在制药行业,经验丰富的人员有可能晋升为质量部门经理,薪资水平可达6000元人民币左右。4. 液相色谱操作是制药QC中的一个专业技能,熟练操作的员工薪资通常在2...

制药厂的QA.QC人员的主要工作是什么呢?
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是质量保证,QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是质量控制,qa主要负责gmp相关文件的制定、管理、修订、保存,现在监督,取样、各种检测报告的管理等工作,qc简单说就是质量部用到检验仪器的都是qc职责 ...

武汉远大制药集团有限公司质量管理
公司设立品质管理部与质检中心,负责全公司的质量管理与检验工作。品质管理部行使产品质量监督管理职能,质量管理人员确保原辅材料从供应商质量审计到产品出厂全过程的质量监督。质检中心独立负责全公司的检验工作,配置先进检验仪器和设备,与生产车间分离,进行标准溶液的配制、原辅料、中间体、成品检验及留样观...

浙江天瑞药业有限公司质量保证体系
负责起草、审核和修订公司的生产管理和质量管理文件,确保所有操作有据可依。在成品发放前,对批生产记录进行严格审核,决定是否可以放行产品。对供应厂商进行深入的供货审计,并建立详细的供应商档案,确保原材料的质量。全面负责质量信息的收集和反馈,对不合格品实施严格的管理和监控,确保产品质量的持续改进...

制药厂的QA,QC员具体做的是些什么事
QA质保QC质控 虽然职能上QC归QA管理,但是QC经理和QA经理是一样大的。工作上都有现场采样,但QC在实验室有分析工作,留样工作,以及偏差报告。QA则拥有管理偏差,质量回顾。验证时QA人员陪同,QC一般不陪同。

QC和QA是什么意思啊?
QC人员会对产品的关键成分进行检测,记录详细的测试数据,以此来评估原料和成品是否符合质量要求。在制药厂中,QC的工作通常比QA更为具体和直接,他们需要操作各种检测仪器,而QA则更多地依赖于QC提供的数据,根据这些数据来判断原料和成品是否可以准予进入或出厂。设立QC是为了提高制药厂的效率,通过集中进行...

华润医药工种有什么
制药工程是华润医药的核心工种之一。这一领域的员工主要负责药品的研发、生产工艺的改进与优化、设备维护与管理等工作。他们确保药品生产过程符合相关法规和质量标准,为生产出安全有效的药品提供技术支持。质量控制在医药行业中占有至关重要的地位,华润医药在这方面也有相应的岗位设置。质量控制人员负责药品的...

制药厂qc是站着还是坐着上班
制药厂qc是坐着上班。根据查询相关资料信息显示:制药厂qc是质量检验工作,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由qc检验合格后出,是需要坐着工资的。

制药厂的质量控制的具体工作有哪些?
lims制药行业质量控制系统,是珠海飞企软件有限公司根据新版gmp规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来,形成一个统一的业务监督平台,规范质量监管流程,实现质量可控。帮助企业解决gmp管理中难点:如提高质量控制能力,建立文件体系,...

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