CRA与CRC的异同?详细点

如题所述

CRA与CRC的异同:
相同点:CRA与CRC均是为保证临床试验质量,由申办方授权,在临床试验中心从事辅助临床试验工作的专业人士。
不同点:CRC一般为常驻临床中心的协调员,负责临床试验过程中的受试者访视管理,不良事件的处理,信息录入(或抄录),文件管理,药物流向管理,试验物资管理等,采用CRC的主要目的是减轻研究者的工作负担,从而提高其积极性,提高试验的效率,降低出错概率。CRC可依据各中心的实际情况选择配备或者不配备。
CRA为临床监查员,一般一名CRA负责多个中心,多个项目的临床监查。在试验进行中主要负责对试验进度和试验质量的监查,通过与研究者沟通和原始数据核查,了解试验情况,完成并向申办方提交监查报告。依据GCP的要求,在临床试验进行过程中必需配备临床监查员。 希望回答满意
温馨提示:内容为网友见解,仅供参考
第1个回答  2019-02-01
CRA:clinical research associate,临床监查员。主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
CRC,Clinical Research Coordinator,临床研究护士,即临床研究协调员,又称研究协调员/机构协调员,临床试验协调员等。
CRO:合同研究组织( Contract Research Organization,CRO)是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务。 CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。
网上有人认为:
1,一般好点的CRO公司如泰格或者外企:应届毕业生一般只能进去做CRC,做个一两年,再转CRA。他们招聘一般需要有经验。国内药企:进去直接做CRA。
2.CRC一般固定在一个地方,CRA一般在多个城市奔波。
3,CRC就像楼上说的主要是护理专业就可以胜任,CRA还是最好临床。
4,CRC工资没有CRA高,CRC一般的发展前景都是后面转为CRA。
CRA和CRC是两个不同的职位,工作内容也是不同的,crc需要常驻医院,做一些文档的整理和crf的填写(这里又说到CRF ,这个是临床试验观察表)。而cra负责的是申办方和研究者之间的联系。当然现在cra承担着crc的职责。一般来说,CRO公司里的CRA接到的项目种类比较全面,锻炼比较全方位,今后跳槽到外企或者国企都比较容易,而医药公司的CRA一般都比较擅长该公司的特色项目,比如恒瑞擅长抗肿瘤和内分泌的药物,相应的,该公司的CRA也比较擅长这类,从医药公司跳槽到CRO可能比较难一点。之前听过一个讲座,本科毕业和研究生毕业工作基本没有太大区别,可能由于学历问题,去的公司的层次不一样。从事CRA的需要集学术、交际以及精力充沛于一身,不仅经常出差,所以说“不是在SITE就是在去SITE的路上”,也要经常查文献和统计数据,而且又是临床实验,需要更加细心,所以也是一个非常锻炼人的工作。
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