药品批发GSP现场验收问些什么问题?
第三,外观检查,检查药品是否有外观异常,如:片剂裂片、变色、有斑点,胶囊粘连等,同时做好验收记录;第四,整件开箱验收的,验收后在包装箱开口处盖上验收章后,胶带封口。最后,开具入库通知单,通知保管员从待验区拉货入库。3、问:进口药品是怎么验收的?答:除一般药品验收内容外,还要验证,包...
GSP认证中常见问题是什么???
在GSP检查验收的过程中容易在仓库、营业场所、人员、产品质量、意识、购销记录、细节等方面出现问题。1.仓库方面 在检查验收过程中经常会出现仓库的储存条件较差,没有“五防”(防尘,防潮,防霉,防污染和防虫\/鼠\/鸟)设施,阴凉库达不到要求,甚至有的经销商根本没有明白阴凉库和常温库有什么区别,从而出现不能完全满足产...
第二次GSP零售药店认证现场提问
看你是什么岗位了,如果你是营业员的话,一般会问以下几个问题;1、什么是药品不良反映?答:不良反映是指合格的药品在正常的用法与用量下出现的与用药目的无关的或其它反映。2、哪些处方药品必须凭处方才能销售,处方上要那些人签字才能销售。答:抗生素类,精神类药品,抗病毒类,注射剂等必须凭处方才...
药店gsp认证现场一般考官会给营业员提什么问题。?
药房GSP认证现场,一般考官会关注,:第一,你药房的人员健康档案是否齐全,第二,你电脑上各种验收记录是否齐全,随机找出几种药品,都能从电脑上找到进货,验收,记录.第三,关注你药房的硬件,比如面积够不够,空调制冷量够不够,第四,会关注你的进货渠道资料是否齐全,与进货商合同是否到期,等等,当然,每个检查官...
gsp规范对药品验收人员有哪些要求
生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。
新版gsp规定质量管理验收采购人员应当具有什么职称
新版GSP规定,从事质量管理工作的人员需具备药学中专或医学、生物、化学等相关专业的大学专科及以上学历,或者拥有药学初级以上的专业技术职称。而针对验收工作,则要求至少拥有药学或医学、生物、化学等相关专业的中专及以上学历,或是药学初级以上的专业技术职称。对于中药材、中药饮片的验收,则要求人员必须...
兽药GSP认证现场验收中有什么问题及解决建议?
在我所指导帮助已经通过兽药GSP认证的50来家经验来看。在兽药GSP认证现场验收中碰到问题最大的是经营户对兽药GSP政策不熟悉,对我所做的资料不熟悉,所以本来应该具备的资料当成没有了,所以GSP现场验收缺陷项目就比较多。另外如果是自己解读GSP有关政策要求自己去编制收集整理兽药GSP资料的话,出现最大的...
新版gsp药品验收入库应当检查哪些证明文件
1查档案。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,...
怎么能通过药品GSP认证?
GSP认证中,现场检查可以说是最重要的一个环节,根据gsp条款规定的256条都有可能被检查员问及相关问题!一般最常遇见的提问是,各岗位人员的操作规程和岗位职责,特别是验收员,养护员,冷链小组成员。以及质量管理人员的日常管理情况!若想提高检查的通过率,这些检查事项需多加留意:1.实施GSP意识不强,...
新版gsp认证标准主要检查哪些
进货票据的检查十分严格,认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据,即常说的倒查,来判断药店有无违反7201项的情况。五、 现场提问 现场提问是药店检查的重点项目之一,检查的目的是观察公司对质量的重视程度,员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学...