成都市药店的GSP认证需要做哪些文档资料??

如题所述

第1个回答  2012-03-13
兽药GSP迎检中,文档资料的准备在兽药GSP现场评定标准里边说明的很清楚的,全国各地大同小异,你是四川的,就应该按照《四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》的要求去准备好所有资料。
其中要求的制度有:企业质量管理目标;企业组织机构、岗位和人员职责;对供货单位和所购兽药的质量评估制度;兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;环境卫生的管理制度;兽药不良反应报告制度;不合格兽药和退货兽药的管理制度;质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;企业记录、档案和凭证的管理制度;质量管理培训、考核制度。
其中要求的表格有:人员培训、考核记录;控制温度、湿度的设施设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;兽药质量评估记录;兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;兽药清查记录;兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;不合格兽药和退货兽药的处理记录;兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
兽药GSP迎检工作对于一般的夫妻店来说还是比较麻烦的,许多经营户以为在网上随便下载一些制度和表格就可以,其实不然的。兽药GSP迎检必须针对当地兽药GSP现场评定标准准备好所有的硬件改造和软件资料的准备,我已经指导全国各地经营通过GSP验收有好几十家了,其中四川省的有5家左右通过网络找到我寻求帮助并已顺利通过兽药GSP的验收。我认为最繁琐的事情的资料的整理,这个工作我是专门面向全国提供帮助服务的,帮助整理好所有资料并打印输出,一般是当天决定下来,第二天就做好发快递给大家了。当然这个服务是收费的,需要帮助向我详细咨询,我第一时间为大家做好GSP迎检工作。追问

我晕,要的是人用药店的喔,不是兽药的

得到药店GSP认证要准备哪些资料
首先,你需要准备《药品经营许可证》和营业执照的正副本复印件。这是证明药店合法经营的文件,必不可少。其次,必须提供药店企业的质检报告书,证明药品质量的合规性。此外,还需要一份关于企业无违规经销假劣药品的说明,以确保药品的合法性和安全性。负责人的考核也是重要的一环。负责人和质量管理人员...

药品GSP认证需要准备哪些资料?具体点
药品GSP认证所需详细资料如下:1. 申报资格:药品经营企业需满足以下条件:有企业法人资格的经营企业,非专营药品的法人下属企业,或虽无法人资格但有质量管理责任的经营实体。同时,企业需持有《药品经营许可证》和相关营业执照,且在过去12个月内无因违规经营导致的假劣药品问题的行政处罚记录。2. 申报材...

零售药店gsp认证处方药资料有哪些
一、药品及人员资质:药品经营许可证、工作人员的上岗资格证和健康证是基本要求。这些证件确保了药店的合法性和员工的专业素质。二、药品信息档案:这一部分详细记录了药品的质量信息。文件包括但不限于质量信息传阅卡、药品质量查询质量投诉登记调查表、顾客意见薄、药品质量档案登记表以及质量管理制度检查和...

药店GSP认证药店GSP认证申请材料目录
1. GSP认证申请表,这是认证程序的首要文件,需详细填写企业的基本信息和承诺。2. 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件,证明企业的合法经营资格。3. 企业自查报告,展示了企业的自我检查情况和质量管理体系的运行状况。4. 无违规承诺书,企业需明确表示没有销售假劣药品的记录和承诺。5. 企业负...

药店的新版GSP认证都需要准备什么资料。
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》;2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;3、企业实施gsp情况的自查报告;4、企业负责人员和质量管理人员情况表;5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表;6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表;7、企业所属经营单位情况表;8、企业药品经营质量...

办理GSP认证需要哪些材料
办理GSP认证需要以下主要材料:1. GSP认证申请书。2. 《药品经营许可证》和营业执照复印件。3. 企业实施GSP情况的自查报告。4. 企业负责人员和质量管理人员情况表。5. 企业药品验收、养护人员情况表。6. 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。7. 企业所属药品经营单位情况表。8. 企业...

药店GSP认证是什么 药店GSP认证申请需要哪些材料
药店GSP认证申请需要以下资料:1. GSP认证申请表。2. 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。3. 企业自查报告。4. 企业无违规经销假劣药品问题说明。5. 企业负责人和质量管理人员情况表。6. 企业药品验收、养护人员情况表。7. 企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和...

零售药店gsp认证处方药资料有哪些
药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下:1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析...

办理GSP认证需要哪些材料
办理GSP认证需要提交的材料主要包括:企业资质文件、质量管理人员资格证书原件和复印件、企业经营场所和仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议原件和复印件等。企业质量管理体系文件,包括质量管理制度、职责、操作规程等。企业上一年度药品经营质量评审报告。企业药品购进、销售、储存等环节的记录和...

办理GSP认证需要哪些材料
根据当地的GSP认证要求,准备相关的企业资料和质量管理文件。具体材料包括企业法人营业执照、生产许可证或进口许可证、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同、员工档案及培训记录、质量管理体系文件等;3、委托GSP认证机构进行审核。选择认证机构进行审核,一般需要向认证机构提交申请,填写申请表和其他相关资料,...

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