兽药GSP质量管理要交很多资料吗??

如题所述

第1个回答  2012-03-11
不是要交很多资料,是你自身企业要准备的文件材料,也不是为了应付GSP认证,而是用严格的管理制度来约束企业的行为,对兽药经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的兽药产品。要通过兽药GSP认证,需要准备文件记录和管理制度
质量制度包括:(一)企业质量管理目标;   (二)企业组织机构、岗位和人员职责;   (三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度;   (四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;   (五)环境卫生的管理制度;   (六)兽药不良反应报告制度;   (七)不合格兽药和退货兽药的管理制度;   (八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;   (九)企业记录、档案和凭证的管理制度;   (十)质量管理培训、考核制度。
文件记录包括:(一)人员培训、考核记录;   (二)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;   (三)兽药质量评估记录;   (四)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;   (五)兽药清查记录;   (六)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;   (七)不合格兽药和退货兽药的处理记录;   (八)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
第2个回答  2012-03-13
你好,兽药GSP需要上交的资料不是很多的,但要准备好所有迎检资料还是要许多时间和精力的,最大的问题是你自己整理的资料因为没有被审核评审过,所有缺陷项目较多,没那么容易通过验收。我是兽药GSP指导专业老师,需要帮助可以找我。
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