医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理办法
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第1个回答 推荐于2016-06-04
《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。
国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)2014年12月12日发布
这是最主要的2个平时多关注 国家食品药品监督管理总局发布文件
第2个回答 2012-02-22
还有ISO质量管理体系认证等
第3个回答 2012-02-22
以图片为准
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