第1个回答 2018-01-19
标准品:其实就是用于生物检定、抗生素或者生物类药品中含量的标准物质,用效价单位“u”表示。
国家制定药品对照品、标准品系列主要用于鉴别药品标准中含量检测、杂质和有关物质检查等,它是国家药品标准重要的组成元素。而国家药品物质标准是国家药品标准的重要基础,用来检查药品质量的一种量具,是测量药品质量的根本。是修正测试仪器与方法的物质标准;能确定药品真伪及其质量优劣。
我国目前已经确定的国家药物标准物质有1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,二者占总数一半以上,国家标准品和生物参考品系列主要功能是鉴别、检查含量(效价)测定的标准物质,生产设备和标定应符合“生物制品国家标准物质设备和标定规程”要求。