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医疗器械生产许可证需要年审吗?
如题所述
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相关建议 推荐于2017-09-29
【1】医疗器械生产许可证不需要年审,只是到期后换证即可。
【2】医疗器械:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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其他看法
第1个回答 2012-02-04
广东省的生产许可证是不需要年审的,只需要将医疗器械产品例行检测,每年检测一次
第2个回答 2012-02-08
生产许可证不需要年审,只是到期后换证即可,只是每年可能会有药监局去你公司监督审核。
本回答被网友采纳
第3个回答 2012-02-02
医疗器械是需要年审的。。。还需要测评。。。但是生产证应该不需要年审吧。。。。
第4个回答 2012-02-03
药监局审核 随时都可能抽查,每年也要
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