医疗辅助器械和医疗器械的区别是什么?如何界定?生产医疗辅助器械需要具备什么样的资格?在线等!!谢谢

问题:1.医疗辅助器械和医疗器械的区别是什么?
2.如何界定产品所属种类
3.生产医疗辅助器械的企业需要具备什么样的资格?
在线等!!谢谢

第1个回答  2013-11-11
辅助器械不能独立完成一个医疗项目,必须依靠其他设备才能完成,这个和医疗器械的区别。辅助器械较医疗器械价格相差很多,这也是特点之一。
生产医疗辅助器械需报省药监局审批的,还需要通过一些列认证,但是审批时关键~~~~本回答被提问者采纳

医疗辅助器械和医疗器械的区别是什么?如何界定?生产医疗辅助器械需要具 ...
辅助器械不能独立完成一个医疗项目,必须依靠其他设备才能完成,这个和医疗器械的区别。辅助器械较医疗器械价格相差很多,这也是特点之一。生产医疗辅助器械需报省药监局审批的,还需要通过一些列认证,但是审批时关键~~~

请问,医疗辅助器械和医疗器械什么关系呀,他们是包含和被包含的关系嘛...
医疗辅助器械和医疗器械是两个不同的概念,但存在一定的关联关系。医疗器械是指应用于人体的一些仪器、器具、装置、材料或其他类似的物品,其主要作用是预防、诊断、治疗、缓解疾病或医疗障碍,对人体的结构、功能有直接或间接影响,并且不依赖药品达到其主要的目的。而医疗辅助器械是指在医疗器械使用过程中...

医疗辅助器械和医疗器械的关系是什么?
医疗辅助器械是指为协助医生诊断、治疗、康复及照顾病人而使用的一类医疗设备,它们通常用于医院、诊所、护理机构、家庭等环境中。医疗器械则是指应用于人体表面或经体内体道直接或间接地用于预防、诊断、治疗疾病、监测和补充人体结构、功能、调节和支持生理过程的各种设备、仪器、材料等。可以说,医疗辅助器...

浅析辅助器具和医疗器械的区别
辅助器具:有的属于医疗器械而有的不属于医疗器械。医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用...

列表辅助技术装置与医疗器械区别
1、概念不同。辅助技术装置是指任何能解决残疾人日常生活、工作、娱乐和生活自理中的问题的设备,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。2、包含不同。辅助技术装置包括轮椅、拐杖、假肢、矫形器、助听器等,输液器、输血器、静脉输液(...

医疗器械、医疗设备、医疗卫材的区别
减少感染风险等方面起着至关重要的作用。总的来说,医疗器械是一个广义的概念,涵盖了各种用于医疗活动的工具和设备;而医疗卫材则是其中的一个细分领域,专注于卫生材料的研发、生产和应用。理解这些概念的差异与联系,有助于我们更好地认识和使用这些在现代医疗实践中不可或缺的工具。

医疗器械和医疗设备有什么区别
个人理解,医疗器械泛指那些功能相对单一以机械结构为主的医用器具、器皿等,如手术器械、牙科器械等等。而医疗设备是指功能相对复杂,融合了机械、电子、计算机、光学等多学科技术的应用于辅助诊断、治疗、检验、康复等医疗领域的设备。

请问医疗器械和医疗设备是一个概念吗?
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤...

医疗器械和医疗设备有什么区别
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的...

简述辅助器具老年用品医疗器械三者的区别?
老年人现在的辅助用品医疗器械,其实最根本的一种帮助方式就是可以让老年人能够基本恢复生活的能力。

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