（一）预期目的
（二）无源医疗器械
（三）有源医疗器械
（四）侵入器械
（五）重复使用手术器械
（六）植入器械
（七）接触人体器械
（八）使用时限
（九）皮肤
（十）腔道（口）
（十一）创伤
（十二）组织
（十三）血液循环系统
（十四）中枢神经系统
（十五）独立软件
（十六）具有计量测试功能的医疗器械
（十七）慢性创面
医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
一类直接办理营业执照就可以
二类需要到药监局做备案
三类需要药监局给与的医疗器械经营许可证
医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及有什么样的规定、
1、一类医疗器械经营无需许可；2、二类医疗器械经营在2014年以前实行的是部分许可，国家在2005年、2011年公布过两批无需许可的目录，到了2014版医疗器械监督管理条例出来之后，现在二类医疗器械销售也无需许可了，但是需要备案，具体要求和手续详见《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）；3、三类医疗...
医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及有什么样的规定、
（二）无源医疗器械 （三）有源医疗器械 （四）侵入器械 （五）重复使用手术器械 （六）植入器械 （七）接触人体器械 （八）使用时限 （九）皮肤 （十）腔道（口）（十一）创伤 （十二）组织 （十三）血液循环系统 （十四）中枢神经系统 （十五）独立软件 （十六）具有计量测试功能的医疗器械 （十...
经营医疗器械需要哪方面的资质?
一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险，...
没有医疗器械许可证的药店能不能卖一类医疗器械?
没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》：第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
零售药店第二类医疗器械经营范围?
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营...
开医疗器械店需要什么手续 开一个医疗器械店需要办理的手续
1、当事人申请开办药店的应向所在地的市级药品监督管理机构提出申请，当申领到《药品经营许可证》后，再到工商管理部门办理注册登记手续。2、医疗器械零售兼营店：具有独立的产品陈列区域，并有醒目标识。经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的，经营场建筑面积不小于20平方米且零售专柜台不少于一节;经营...
医疗器械零售能批发吗?
医疗器械零售不能批发吗。医疗器械零售通常是指在医疗机构、药店或商场等销售渠道中直接向患者或消费者售卖医疗器械产品。相对而言，医疗器械批发是指在销售链条的前端将产品大批量采购并再次销售给其他企业或销售商。因此，医疗器械零售和批发有明显的区别，零售不能批发。
零售药店是否可以进行二类医疗器械经营备案
可以的。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第...
零售药店开发票医疗器械赋码时属于哪一类
医疗专用器械。在零售药店购买医疗器械时，付款后拿到的发票上面的医疗器械一项属于医疗专用器械类。医疗专用器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
零售药店可以销售哪些医疗器械
1类的医疗器械
