毕业后从事的行业不受限嘛？
生物学专业的一直从事体外诊断试剂质量方面的工作能报考执业药师吗
4、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。
生物科学专业能考执业药师么?
可以。生物科学专业是药学的相关专业，除此之外，药学、中药学的相关专业还有医学、化学。
《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知...
二、企业同时申请药品类(国家法定用于血源复筛、采用放射性标记的体外诊断试剂)和医疗器械类体外诊断试剂并提交《药品经营许可证申请表》和《医疗器械经营企业许可证申请表》,经现场验收合格后对符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》的,可同时发给《药品经营许可证》...
体外诊断试剂经营企业人员有什么要求?
3、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
请问,申办体外诊断试剂一定要执业药师吗?我们是老企业,证马上到期了...
要。具有与经营规模相适应的一定数量的质量管理人员。质量管理人员2人，质量管理人应为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历；另1人应为执业药师且注册在本公司；质量管理人员应在职在岗，不得兼职；
医疗器械经营公司创立必须具备的行业生产许可和资质认定
一类器械不需要证，但都是些不值钱的东西，估计你卖着也憋屈。体外诊断试剂是属于二类，但是你要经营它，首先得有冷库，其次得有一个药剂师职称的人，还得有一个专门的证，具体叫什么忘了，反正又是一通折腾……=== 7. 晕了么？我都说晕了…… 那么给你讲一个最简单的办法：去药监局，走点儿...
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二
B.药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物、中药材和诊断药品,生化药品属于生物制品 C.除了按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂,其他体外诊断试剂在我国按医疗器械进行管理 D.药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性;药品的特殊性包括专属性、两重性、质量...
医疗器械贸易公司要哪些证件手续?
（一）医疗器械注册申请表；（二）医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本；所申报产品应在许可证核定生产范围之内；（三）产品技术报告；至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容；（四）安全风险管理报告；按照YY0316《医疗器械风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物...
医疗器械工作岗位职责
1、临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业,大学专科(含)以上学历及中级以上职称,英语六级以上或者日语1级; 2、二年以上医疗仪器产品注册申报经验; 3、有医疗器械二类以上注册、报批的经验,有体外诊断试剂产品研发及生产经验者优先;熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规; 4、要有较强的...
经营医疗器械产品,申请办理医疗器械经营许可证和营业执照,具体流程和操 ...
一、申报资料：1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）；2、申请报告1份；3、企业自查总结（对照《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《湖北省疗器械经营企业验收标准》要求）1份；4、企业（公司）章程和最新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份；5、...
