医疗器械的管理者代表可以兼任生产负责人吗?

如题所述

第1个回答  2013-01-04
一般企业的管代都是质量负责人。但是,质量负责人不能兼任生产负责。追问

我们的情况是,质量有负责人,生产也有负责人,目前计划让生产负责人兼任管代,可行吗?

追答

没有具体的法规或标准规定说管代不能兼任生产负责人,但个人觉得在体系考核的时候审核员可能会指出这个问题。
就这个问题以我个人的观点是可以的,但更为妥当的方式:管代应给其他人来任职。

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第2个回答  2013-01-05
《医疗器械生产质量管理规范》国食药监械【2009】833号第二章第四条,已明确管理职责:生产管理部门和质量管理部门负责人不得兼职。
第3个回答  2013-01-06
当然可以兼任,法规只规定生产和质量负责人不能兼任
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